Az USA-ban regisztrálták az első anafilaxiás nazális gyógyszert: helyettesítheti az injekciókat

Az Egyesült Államokban engedélyezték az epinefrin alapú orrspray használatát az életveszélyes allergiás reakciók sürgősségi kezelésében.

Eddig az allergiásoknak az allergénekre adott hirtelen akut reakció – anafilaxiás sokk – esetén adrenalin injekciót kellett alkalmazniuk.

A tűktől való félelem azonban sok beteget megakadályozott abban, hogy időben segítséget kapjon – írja a MedicalXpress.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta az ARS Pharmaceuticals amerikai gyógyszergyártó cég által gyártott Neffy nevű orrspray alkalmazását.

A gyógyszer hatékonyságát négy tanulmány igazolta, amelyekben 175 egészséges felnőtt résztvevő mérte meg a vér adrenalinszintjét az adrenalin spray vagy injekció beadása után.

Az anafilaxia súlyos, életveszélyes allergiás reakció, amely általában több testrészt érint, és azonnali orvosi ellátást igényel.

„Az anafilaxiás sokk életveszélyes, és egyes emberek, különösen a gyermekek, az injekcióktól való félelem miatt késleltethetik vagy elkerülhetik a kezelést. Az epinefrin orrspray csökkentheti az elzáródásokat” – mondta Dr. Kelly Stone, az FDA Gyógyszerértékelő Központjának Pulmonológiai Osztályának társigazgatója.

Az eredmények azt mutatták, hogy az új eszköz ugyanolyan jól teszi a dolgát, mint az injekciók. A gyógyszer 30 kilogrammnál nagyobb súlyú gyermekeken végzett tesztjei megerősítették a termék hatékonyságát.

A Neffy alkalmazása minden esetben a vérnyomás és a pulzusszám szükséges emelkedését eredményezte, amelyek döntő fontosságúak az anafilaxia kezelésében.

Az FDA szerint az orrspray felnőtteknél és 30 kilogrammnál nagyobb súlyú gyermekeknél javasolt.

A Neffy figyelmeztet arra, hogy bizonyos orrbetegségek, például polipok vagy orrműtét befolyásolhatják a felszívódást, és ilyen esetekben a betegeknek konzultálniuk kell egy egészségügyi szakemberrel az injektálható epinefrin használatával kapcsolatban.

A Neffy használata ellenjavallt olyan emberek számára is, akik bizonyos alapbetegségben szenvednek és szulfittal kapcsolatos allergiás reakciókban szenvednek” – tette hozzá az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága.

A tesztek kimutatták, hogy az orrspray használatának leggyakoribb mellékhatásai a következők voltak:

• torok irritáció;
• bizsergés az orrban;
• hidegrázás;
• tüsszentés;
• fejfájás;
• idegesség;
• fáradtságérzés stb.