Megvan a végső döntés a Moderna vakcinájáról

Az amerikai járványügyi hivatal (CDC) is ellenjegyezte az amerikai gyógyszerügynökség (FDA) által kiadott engedélyt, mely a Moderna teljes értékű koronavírus vakcinájára vonatkozik.

Teljes jóváhagyást kapott az Egyesült Államok szövetségi élelmiszer- és gyógyszerfelügyeleti hatóságától (FDA) az amerikai Moderna biotechnológiai vállalat által kifejlesztett koronavírus elleni vakcina a 18 évesek és ennél idősebbek körében – jelentette be hétfőn az FDA. A végső hivatalos „pecsétet” azonban a vakcina alkalmazására az Egyesült Államokban a járványügyi hivatal (CDC) adja ki.

A CDC képvisleői pénteken tanácskoztak az engedélyről, és az anonim szavazáson a vakcina alkalmazása mellett voksoltak.

Ezzel az Egyesült Államokban a Pfizer koronavírus vakcinája mellett a Moderna vakcinája is teljes engedéllyel rendelkezik, azaz már nem csak veszélyhelyzeti alkalmazásra van engedélye a gyártónak, mint eddig.

Az oltóanyag már 2020 decembere óta elérhető, ekkor kapta meg ugyanis a sürgősségi felhasználási engedélyt Amerikában. Az FDA beszámolója szerint az oltás hat hónappal a második vakcina beadása után is „nagy hatékonyságot mutat és biztonságot nyújt.”

„A Covid-19 elleni vakcinánkat több százmillió embernek adták be szerte a világon, megvédve őket ezzel a koronavírus-fertőzéstől, a kórházi kezeléstől és a haláltól” – írta közleményében Stéphane Bancel, a Moderna vezérigazgatója még hétfőn.

A döntés lehetővé teszi továbbá a Moderna számára, hogy vakcináját közvetlenül a fogyasztók számára értékesítse. A Moderna jelenleg arra vár, hogy az FDA engedélyezze az oltóanyaga tinédzsereknél történő alkalmazását is. A vállalat klinikai vizsgálatokat végez a felnőttek számára készült emlékeztető oltásokkal és a gyermekeknek szánt első oltásokkal kapcsolatban. Az Egyesült Államokban alkalmazott irányelvek szerint a Moderna vakcina emlékeztető oltása javasolt öt hónappal a második adag szérum felvétele után.

(portfolio.hu)