A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) figyelmeztet, hogy a Broncho-Vaxom por 220132-es tételét visszahívják a forgalomból, mivel minőségi hibát találtak benne, és a gyógyszert az egészségügyi szolgáltatóktól és betegektől is visszavonják.
A Broncho-Vaxom por, amelyet széles körben használnak a gyermekek légúti fertőzéseivel szembeni védekezés erősítésére, most visszahívásra került. A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) közleménye szerint a 220132-es tételszámú készítményt azért vonják ki a forgalomból, mert egy nem rutinszerű stabilitási vizsgálat során a gyógyszer specifikációjának nem megfelelő ELISA-teszteredményt mutatott ‒ közölte a Dívány.
A gyártó önként jelentette a problémát az NNGYK-nak, amely azonnal intézkedett a gyógyszer visszahívásáról. Az érintett tétel visszavonását követően a hibás termékeket biztonságosan kicserélik a patikákban. A Broncho-Vaxom por gyermekeknek készült, és 12 hónapos kortól 12 éves korig ajánlott azoknak a gyermekeknek, akiknél ismétlődő légúti betegségek megelőzésére van szükség.
A gyógyszer hatóanyaga bacterial-lysat, és vényköteles gyógyszerként van forgalomban Magyarországon. A szülők, akik ezt a gyógyszert használják gyermekük kezelésében, ellenőrizzék a dobozon található tételszámot, és amennyiben a 220132-es tétel számát találják, azonnal vigyék vissza a patikába a csere érdekében.
Az Egyesült Államokban engedélyezték az epinefrin alapú orrspray használatát az életveszélyes allergiás reakciók sürgősségi kezelésében.
Eddig az allergiásoknak az allergénekre adott hirtelen akut reakció – anafilaxiás sokk – esetén adrenalin injekciót kellett alkalmazniuk.
A tűktől való félelem azonban sok beteget megakadályozott abban, hogy időben segítséget kapjon – írja a MedicalXpress.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta az ARS Pharmaceuticals amerikai gyógyszergyártó cég által gyártott Neffy nevű orrspray alkalmazását.
A gyógyszer hatékonyságát négy tanulmány igazolta, amelyekben 175 egészséges felnőtt résztvevő mérte meg a vér adrenalinszintjét az adrenalin spray vagy injekció beadása után.
Az anafilaxia súlyos, életveszélyes allergiás reakció, amely általában több testrészt érint, és azonnali orvosi ellátást igényel.
„Az anafilaxiás sokk életveszélyes, és egyes emberek, különösen a gyermekek, az injekcióktól való félelem miatt késleltethetik vagy elkerülhetik a kezelést. Az epinefrin orrspray csökkentheti az elzáródásokat” – mondta Dr. Kelly Stone, az FDA Gyógyszerértékelő Központjának Pulmonológiai Osztályának társigazgatója.
Az eredmények azt mutatták, hogy az új eszköz ugyanolyan jól teszi a dolgát, mint az injekciók. A gyógyszer 30 kilogrammnál nagyobb súlyú gyermekeken végzett tesztjei megerősítették a termék hatékonyságát.
A Neffy alkalmazása minden esetben a vérnyomás és a pulzusszám szükséges emelkedését eredményezte, amelyek döntő fontosságúak az anafilaxia kezelésében.
Az FDA szerint az orrspray felnőtteknél és 30 kilogrammnál nagyobb súlyú gyermekeknél javasolt.
A Neffy figyelmeztet arra, hogy bizonyos orrbetegségek, például polipok vagy orrműtét befolyásolhatják a felszívódást, és ilyen esetekben a betegeknek konzultálniuk kell egy egészségügyi szakemberrel az injektálható epinefrin használatával kapcsolatban.
A Neffy használata ellenjavallt olyan emberek számára is, akik bizonyos alapbetegségben szenvednek és szulfittal kapcsolatos allergiás reakciókban szenvednek” – tette hozzá az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága.
A tesztek kimutatták, hogy az orrspray használatának leggyakoribb mellékhatásai a következők voltak:
The prisoner exchange between the West and Russia is happening right now in Ankara, Turkey. Evan Gershkovich, Paul Whelan, Kevin Lik and more are getting freed. Unfortunately, some Russian high-profile terrorists such as Vadim Krassikov are going back to Russia. pic.twitter.com/pxRCYiqZYU
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) elutasította az Alzheimer-kór elleni egyik új gyógyszerre vonatkozó ajánlást. Az EMA bejelentette, hogy a lecanemab antitest súlyos mellékhatásainak nagyobb a kockázata, mint a várt pozitív hatás.
Tavaly ősszel, az Alzheimer világnapon még két olyan készítményt is reménykeltőként harangoztak be a tudósok, amelyek képesek lelassítani a demenciás betegség hatásait. Az egyiknek a hatóanyagát, a lecanemabot azonban Európában várhatóan nem fogják forgalmazni.
Az EU gyógyszerügynöksége azért utasította el az antitestre vonatkozó ajánlást, mert úgy látta, hogy a súlyos mellékhatásoknak nagyobb a kockázata, mint a várt pozitív hatás.
A lecanemab mellékhatásai közül az EMA különösen a mikrovérzést és az agyi ödémát emelte ki. Ezen kockázatok miatt a terápiát rendszeresen ellenőrizni kell MRI-vizsgálatokkal. A hatóság illetékes bizottsága ezért arra az általános következtetésre jutott, hogy „a készítménynek a kognitív hanyatlás lassításában megfigyelt hatása nem ellensúlyozza a súlyos mellékhatások kockázatát”.
A lecanemab – kereskedelmi nevén Leqembi – 2023 eleje óta kapható az USA-ban a korai stádiumú Alzheimer-kór kezelésére. Bár a terápia nem javítja a tüneteket, ebben a stádiumban némileg lassíthatja a betegség előrehaladását. Az antitest ezért csak az Alzheimer-kóros betegek kevesebb mint tíz százalékának kezelésére lenne alkalmas.
A Földön 55 millióan szenvednek ettől a betegségtől.
Az EMA ajánlása, hogy ne engedélyezzék a gyógyszert az európai piacon, vegyes reakciókat váltott ki az Alzheimer-kutatók körében. „Igaz, hogy az engedélyezés pozitív jel lett volna a demenciagyógyszerek fejlesztésének további innovációi számára. Másfelől viszont a lecanemab kognitív előnyei a legjobb esetben is szerények, és jelentős mellékhatásokkal járnak” – mondta Ivan Koychev oxfordi pszichiáter.
Az Európai Unióban az EMA ajánlása szükséges új gyógyszerek engedélyezéséhez. A hatóság szerint az engedélyezési kérelmet benyújtó Eisai cég 15 napon belül kérheti az újbóli vizsgálatot.
[type] => post
[excerpt] => Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) elutasította az Alzheimer-kór elleni egyik új gyógyszerre vonatkozó ajánlást. Az EMA bejelentette, hogy a lecanemab antitest súlyos mellékhatásainak nagyobb a kockázata, mint a várt pozitív hatás.
[autID] => 4
[date] => Array
(
[created] => 1722117840
[modified] => 1722095652
)
[title] => Az Európai Unió hatósága nemet mondott egy új Alzheimer-gyógyszerre
[url] => https://life.karpat.in.ua/?p=209187&lang=hu
[status] => publish
[translations] => Array
(
[hu] => 209187
)
[aut] => avecsorinszka
[lang] => hu
[image_id] => 209188
[image] => Array
(
[id] => 209188
[original] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2024/07/1681452712-ehhc4rga3-lg.jpg
[original_lng] => 184775
[original_w] => 1245
[original_h] => 700
[sizes] => Array
(
[thumbnail] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2024/07/1681452712-ehhc4rga3-lg-150x150.jpg
[width] => 150
[height] => 150
)
[medium] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2024/07/1681452712-ehhc4rga3-lg-300x169.jpg
[width] => 300
[height] => 169
)
[medium_large] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2024/07/1681452712-ehhc4rga3-lg-768x432.jpg
[width] => 768
[height] => 432
)
[large] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2024/07/1681452712-ehhc4rga3-lg-1024x576.jpg
[width] => 1024
[height] => 576
)
[1536x1536] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2024/07/1681452712-ehhc4rga3-lg.jpg
[width] => 1245
[height] => 700
)
[2048x2048] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2024/07/1681452712-ehhc4rga3-lg.jpg
[width] => 1245
[height] => 700
)
[full] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2024/07/1681452712-ehhc4rga3-lg.jpg
[width] => 1245
[height] => 700
)
)
)
[video] =>
[comments_count] => 0
[domain] => Array
(
[hid] => life
[color] => red
[title] => Життя
)
[_edit_lock] => 1722087543:4
[_thumbnail_id] => 209188
[_edit_last] => 4
[translation_required] => 1
[views_count] => 803
[translation_required_done] => 1
[labels] => Array
(
)
[categories] => Array
(
[0] => 15
[1] => 41
[2] => 594
[3] => 49
[4] => 598
[5] => 39
)
[categories_name] => Array
(
[0] => A nap hírei
[1] => Cikkek
[2] => Egészség
[3] => Hírek
[4] => Tudomány
[5] => Világ
)
[tags] => Array
(
[0] => 31159
[1] => 43509
[2] => 1853
)
[tags_name] => Array
(
[0] => alzheimer-kór
[1] => Európai Gyógyszerügynökség (EMA)
[2] => gyógyszer
)
)
[3] => Array
(
[id] => 175344
[content] =>
Egy most megkötött megállapodás ad lehetőséget arra, hogy a vöröskereszt eljuttathassa a szükségesnek ítélt gyógyszereket a Hamász túszainak.
Izrael egy Katarral megkötött megállapodás alapján gyógyszereket küldhet a Gázai övezetbe a csaknem száz napja a Hamász iszlamista terrorszervezet fogságában lévő izraelieknek – jelentette be péntek este az izraeli miniszterelnöki hivatal.
Az izraeli hírszerző szolgálat, a Moszad vezetője által Katarral megkötött megállapodás szerint „a következő napokban” a vöröskereszt fogja eljuttatni a szükségesnek ítélt gyógyszereket a Hamász túszainak. A lehetőségért cserébe Izrael humanitárius segélyt, részben szintén orvosságokat küld a nélkülöző palesztin civileknek is az övezetbe.
A Gázai övezeti iszlamista szervezetek fogságában még százharminc elhurcolt van Izrael számítása szerint, de közülük mintegy húsznak már csak a holtteste. A túszok közül többen még az október 7-i terrortámadásban vagy később megsebesültek. Többen szenvednek valamilyen krónikus betegségben: asztmában, hipertóniában, szív- és érrendszeri, valamint cukorbetegségben, és többen nyolcvan évnél is idősebbek.
Izrael kezdettől fogva követeli, hogy a túszok kaphassanak gyógyszert, de a Hamász mostanáig megtagadta az együttműködést ebben a kérdésben, ám végül engedett Katar fokozott nyomásának.
Az elhurcoltak családtagjainak központjában bejelentették, hogy a gázai humanitárius szállítások feltételéül követelik annak képi bizonyítékát, hogy az elraboltak valóban megkapták a gyógyszereket.
IDF forces discovered a copy of Hitler's infamous book "Mein Kampf"—translated into Arabic—in a child’s bedroom used as a Hamas terrorist base in Gaza.
The book was discovered among the personal belongings of one of the terrorists, featuring annotations and… pic.twitter.com/XMOE3jgKmm
'To have refused to call Hamas a terrorist organisation, treating it like a country, not taking sides in terrorism, that will have convinced a lot of people the BBC has lost its way!'
Former Government Minister, Ann Widdecombe, on the BBC refusing to call Hamas terrorists. pic.twitter.com/BkXIYXxMqR
Michael Douglas is a legend of the silver screen. What he saw today in the south of Israel however, is no movie set. It is the scene of one of the worst crimes against humanity, carried out against peace-loving people by brutal Hamas terrorists.
Michael Douglas is a legend of the silver screen. What he saw today in the south of Israel however, is no movie set. It is the scene of one of the worst crimes against humanity, carried out against peace-loving people by brutal Hamas terrorists.
Ukrajnában április 1-jétől elektronikus receptre válthatók ki a gyógyszerek – jelentette az Interfax-Ukrajna az Egészségügyi Minisztériumra hivatkozva.
Megjegyzik, hogy az Ukrajnában bejegyzett gyógyszerek mintegy 60%-a vényköteles készítmény. Az egyéb, kötelező orvosi felírást nem igénylő gyógyszerek, akárcsak korábban, külön recept nélkül is megvásárolhatók a gyógyszertárakban.
Ukrajnában receptre kaphatók többek között az antibiotikumok, görcsoldók, hormonális készítmények (beleértve a fogamzásgátlókat is), a magas vérnyomás, szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, egyes féreghajtók, az antihisztaminok, vérhígítók, antidepresszánsok, antipszichotikumok és relaxánsok, a szteroid tartalmú gyógyszerek, egyes fájdalom- és köhögéscsillapítók, nyugtatók.
Hogy szükséges-e recept egy adott készítményhez, ellenőrizhetjük igénybe véve az online patikák szolgáltatásait, vagy megnyitva a világhálón Ukrajna Állami Gyógyszernyilvántartását (Державний реєстр лікарських засобів України).
Az egészségügyi reform megvalósításának sajátosságairól tartottak sajtótájékoztatót a megyei katonai adminisztráció épületében.
„A módosítások csak a vényköteles gyógyszercsoportot érintik, ezek használatát orvos szabályozza és ellenőrzi. Azonban csaknem 3000 gyógyszer továbbra is szabadon elérhető marad” – közölte Olha Csemet, a megyei közigazgatás egészségügyi osztályának helyettes vezetője.
Elmondása szerint az elektronikus receptet nemzetközi néven állítják ki, s az háziorvostól vagy szakosodott orvostól igényelhető.
Petro Jacuk, az Állami gyógyszer- és kábítószer-ellenőrzési szolgálat vezetője elmondta, hogy az elektronikus receptek 30 napig érvényesek, azonban a pszichtróp anyagokat tartalmazó gyógyszerek esetében – 10 napig.
A gyógyszertárak nem adhatnak ki vényköteles gyógyszereket vény nélkül. Azokban a régiókban azonban, ahol az aktív harcok folynak, vagy amelyek átmenetileg megszállás alatt állnak, ezek a korlátozások nem érvényesek.
Az ukrajnai kórházak több mint 150 flakonnyi Spinraza gyógyszert kaptak. A gerinc eredetű izomsorvadásban (SMA) szenvedő gyermekek kezelésére szolgáló gyógyszerből egy darab injekció 100 ezer dollárba kerül.
A hírt Maria Karcsevics egészségügyi miniszterhelyettes közölte. Elmondása szerint az ukrajnai kórházak először kapják meg térítésmentesen ezeket a gyógyszereket a ritka betegségben szenvedő gyermekek számára.
„A mai nap túlzás nélkül egy nagyon fontos nap az ukrán egészségügy történelmében. Nem csupán drága gyógyszereket kaptunk, amelyek korábban Ukrajnában nem voltak elérhetőek. A legértékesebbet kaptuk: lehetőséget, hogy megmentsük a ritka betegségben szenvedő gyermekek életét. Köszönettel tartozunk azoknak az adományozóknak, akik lehetőséget adtak gyermekeinknek az életre” – nyilatkozta.
SMA
A gerinc eredetű izomsorvadás (spinal muscular atrophy, SMA) egy ritka, genetikai eredetű, progresszív és gyakran halálos betegség, amely a betegek járóképességét, táplálkozási képességét, végül pedig légzési képességét is érinti. Ez a rokkantsághoz vezető és gyakran halálos kimenetelű betegség körülbelül minden tízezredik embert érinti, és a csecsemők körében az egyik legfőbb genetikai eredetű haláloknak számít. Ukrajnában több mint 200 gyermek szenved a betegségben.
Az SMA kezelése
Korábban nem létezett kezelés az SMA-ra, 2016 decemberében viszont az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleti Hatósága (Food and Drug Administration, FDA) engedélyezte a Biogen számára az SMA kezelésére szolgáló első és egyetlen terápiát, amelyet azóta az Európai Unióban, Japánban, Brazíliában és a világ más régióiban is jóváhagytak, és amely eddig világszerte betegek ezrein segített.
Az amerikai élelmiszer- és gyógyszerfelügyelet (FDA) szerdán sürgősséggel engedélyezte otthoni kezelésre a Pfizer amerikai gyógyszergyár Covid-19 elleni, szájon át bevehető gyógyszerét a 12 év feletti korosztály részére. Ez az első otthon alkalmazható koronavírus elleni kezelés, amely esetlegesen fontos eszköze lehet a gyorsan terjedő omikron variáns elleni harcnak.
A Pfizer klinikai kísérleteinek adatai szerint – amelyben 2200 ember vett részt –, a Paxlovid nevű vírusellenes szer 90 százalékban volt hatásos a kórházi ápolás, illetve a halálozás megelőzésében azoknál a pácienseknél, akiknél fennállt a betegség súlyos formáinak kockázata.
A legfrissebb laboratóriumi adatok szerint a tabletta a SARS-CoV-2 nevű vírus omikron variánsa ellen is hatásos.
A kísérletek során a kezelésben részesült betegek közül senki sem hunyt el. A kezelésben olyan oltatlan fertőzöttek vettek részt, akiknél fennállt a súlyos megbetegedés kockázata.
Ez az engedély új eszközt biztosít a Covid-19 elleni harcban a világjárvány olyan kulcsfontosságú időszakában, amikor új vírusvariánsok jelennek meg – közölte Patrizia Cavazzoni, az amerikai gyógyszerfelügyelet (FDA) gyógyszerkutató központjának igazgatója.
A Paxlovidból napi két tablettát kell bevenni öt napon át, közvetlenül a fertőzés diagnosztizálása után, illetve a tünetek megjelenését követő öt napon belül.
A Pfizer közölte, hogy azonnal kész a gyógyszer szállítására az Egyesült Államokban, és 2022-re a jelenlegi 80 millióról 120 millió kezeléshez elegendő szerre növeli a szállítást, egyebek mellett a Nagy-Britanniával és az Ausztráliával kötött szerződések alapján.
Az amerikai gyógyszergyárnak eddig két gyártmányát – az új gyógyszeren kívül egy régebbi, rinonavir nevű vírusellenes szerét – engedélyezték az Egyesült Államokban.
A Biden-kormányzat novemberben 10 millió kezelésre elegendő tablettát rendelt Paxlovidból 5,29 milliárd dollár értékben, Joe Biden elnök akkor azt ígérte, hogy a gyógyszerhez ingyen lehet majd hozzájutni.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szintén sürgősséggel engedélyezte a Paxlovid használatát.
A Merck amerikai gyógyszergyár Covid-19 elleni tablettája, amelyet jelenleg vizsgál az amerikai gyógyszerfelügyelet, alacsonyabb hatásfokú, mint a Pfizeré. A molnupiravir a klinikai vizsgálatok adatai szerint mintegy 30 százalékkal csökkentette a kórházi kezelést és a haláleseteket a magas kockázatnak kitett paciensek esetében.
Orvos szakértők közben bejelentették, hogy a Dél-afrikai Köztársaságban – ahol az új típusú koronavírus omikron változatát először azonosították – jelentősen csökkent az elmúlt napokban az új fertőzöttek száma.
Ez szerintük feltehetően azt jelzi, hogy az omikron variáns okozta járványhullám túljuthatott a csúcspontján.
Miután csütörtökön még csaknem 27 ezer volt a napi új fertőzöttek száma, keddre a számuk mintegy tizenötezer-négyszázra csökkent. A csökkenést a Dél-afrikai Köztársaság 9 tartományának területileg legkisebbikében, a 16 millió lakosú Gautengben tapasztalták. Gauteng tartomány ad otthont egyébként Johannesburgnak és a dél-afrikai fővárosnak, Pretoriának.
Az új fertőzöttek számának csökkenése országosan és Gauteng tartományban, amely a hullám középpontja volt, arra utal, hogy túl vagyunk a csúcsponton – jelentette ki Marta Nunes, a johannesburgi Witwatersrand Egyetem vezető kutatója az AP amerikai hírügynökségnek.
Kárpátalján mintegy 12 ezer személyt tartanak nyilván családorvosánál vagy valamely elmegyógyintézetben pszichés megbetegedéssel. Közülük hatezren évente kezelésekre is járnak, míg négyezren életük végéig gyógyszeres kezelésre szorulnak.
A gyógyszert azokon a személyeken tesztelik, akik kapcsolatba kerültek vagy együtt élnek koronavírus fertőzéses betegekkel.
Ukrajnában megkezdik a Pfizer és Merck koronavírus elleni tabletták klinikai vizsgálatait, olvasható az Egészségügyi Minisztérium rendeletében.
A dokumentum értelmében a Pfizer által gyártott, 150 mg-os, koronavírus elleni „Ritonavir” tablettákat koronavírus betegekkel érintkezett személyeken tesztelik.
A Merck által gyártott MK4482 – 013 tablettákat a harkovi városi tanács városi diákkórházában vetik alá klinikai vizsgálatoknak. Ezeket a Covid-19-betegekkel együtt élő felnőtteken fogják tesztelni.
„Molnupiravir” koronavírus elleni gyógyszer
Az Egyesült Királyság a világon elsőként hagyta jóvá a Covid-19 elleni tablettákat. A Molnupiravir gyógyszert naponta kétszer adják be azoknak a betegeknek, akiknél nemrégiben diagnosztizálták a betegséget.
A Merck, Sharp and Dohme (MSD) és a Ridgeback Biotherapeutics amerikai gyógyszergyárak által kifejlesztett Molnupiravir az első olyan koronavírus elleni vírusölő gyógyszer, amely tabletta formájában szedhető. Nagy-Britannia 480 000 kapszula vásárlásáról állapodott meg, az első szállítások novemberben várhatóak.
Finland donates high quality temporary family houses as emergency response to #Ukraine. Houses accommodate around 200 Ukrainians who have lost their home in Russia’s illegal war. Ministers @VilleSkinnari and @MikkonenKrista visited the site in #Irpin. pic.twitter.com/SN8nq6YVNs
Matkustin tänään Ukrainaan osoittaakseni Suomen tuen maan päättäjille ja sen rohkealle kansalle. Sota aiheuttaa Ukrainassa järkyttävää inhimillistä kärsimystä, josta toipuminen tulee kestämään pitkään. Suomi seisoo Ukrainan rinnalla, nyt ja jatkossa. pic.twitter.com/Z7fktVNdT3
Sea King from the UK has arrived in its new kingdom near the Black Sea in Ukraine! It is a strong reinforcement for the Ukrainian Navy. Our cooperation will continue to increase. Thank you to @BWallaceMP Together, we will secure the seas and lands across all of Europe! pic.twitter.com/Qf4mF2vp8L
The official stamp contains a blistering message for the Russian president on the one-year anniversary of the invasion of Ukraine. https://t.co/B2fUZXCmfF
Our diplomats from the Consulate General in Lviv are currently transporting a shipment of dryers provided by Ukraine to Czechia. Ukraine is at war, yet it does not forget its friends in need.
