Jens Spahn, német egészségügyi miniszter közegészségügyi vezetőkkel és járványügyi szakértőkkel együtt az oltóanyag-ellátásról tartott rendkívüli tájékoztatóján elmondta, hogy az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő Európai Gyógyszerügynökség (EMA) még a héten engedélyezheti az 5-11 éves korosztálynak a német BioNTech és az amerikai Pfizer együttműködésével kifejlesztett vakcina használatát.
Mint mondta, az EU, és így Németország is, december 20-án kaphatja meg az első szállítmányokat. Az engedélyezés és a szállítás közötti viszonylag hosszú időre azért van szükség, mert az oltóanyag ugyan nem más, mint amelyet a 12 éven felülieknél használnak, de az adagolás alacsonyabb – 30 mikrogramm helyett 10 mikrogrammból áll egy dózis -, ezért máshogyan kell megtölteni a szérumot tartalmazó ampullákat – fejtette ki a miniszter.
Hozzátette, hogy az első szállítmányokkal 2,4 millió adag érkezik, így a 4,5 millió oltható kisgyermek nagy részének hamar be lehet adni az új típusú koronavírus okozta betegség (Covid-19) ellen védő vakcinát. Újabb szállítmányok 2022 első hónapjaiban várhatók – mondta a miniszter.
Leif Erik Sander, a berlini Charité egyetemi klinika virológiai intézetének oltóanyagokkal foglalkozó kutatócsoportjának vezetője kiemelte, hogy mindenkinek be kell oltatnia magát. A védettség megszerzése fertőzés révén „nem alternatíva”, mert túlterhelheti az egészségügyi ellátórendszert – mondta a szakember.
Super Green pass, la conferenza stampa di Draghi con i ministri Gelmini e Speranza: segui la diretta tv: Il presidente del Consiglio, Mario Draghi dopo il Cdm per decidere delle nuove misure anti-Covid tra cui il super Green pass, tiene una conferenza… https://t.co/T8bBn9teKupic.twitter.com/gH4hiJfqv1
Mariangela Simao, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) vezérigazgatójának segédje kijelentette, hogy a szervezet új találkozóra készül a Szputnyik-vakcina engedélyezésének kérdése kapcsán.
„Voltak normatív előírások, amelyekhez szükségesek voltak egyes pontosítások, és amint arról már beszámoltunk, az orosz közvetlen tőkebefektetések néhány hete aláírták a dokumentumokat” – mondta el, s hozzátette, hogy folyamatosan tárgyalnak a Szputnyik gyártóival.
Anatolij Aljtstein, a Gamaleja Kutatóközpont tudományos munkatársa elmondta, hogy a WHO emberei figyelemmel követik, hogy betartják-e a központban a szükséges előírásokat.
Altstein szerint Nyugat-Európa és az Egyesült Államok országaiban némileg eltérő a biotechnológia szintje, ebből a szempontból nem ismerik el a Kínában gyártott gyógyszereket sem. A legtöbb uniós szervezetnek ugyanakkor nincsenek fenntartásai a 70 országban engedélyezett orosz vakcina minőségével kapcsolatban.
Pleased to meet with ?? Premier Li Keqiang. We discussed #COVID19 and the need for an aggressive effort on #VaccinEquity this year to vaccinate 70% of all populations. Solidarity is key to ensuring access and affordability of vaccines. pic.twitter.com/9aMgWR2j7R
Not only does tobacco ? kill 8⃣ million people every year, the tobacco industry leaves a long trail of destruction on our environment long before tobacco & nicotine products are even sold.#TobaccoExposed
— World Health Organization (WHO) (@WHO) May 31, 2022
This is not an ordinary cargo, it carries 37 metric tons of life-saving: ◾critical trauma kits ◾medical supplies ◾medicines to be distributed to health facilities in #Türkiye & #Syria.@WHO has released $16+ million from the Contingency Fund for Emergencies for the response. pic.twitter.com/2AjgFPYk67
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) közölte csütörtökön, hamarosan újrakezdi az orosz Szputnyik V Covid-19 elleni vakcina jóváhagyási folyamatát – olvasható a The Moscow Times oldalán.
Az orosz lap az AFP-t szemlézve azt írta, hogy a Gamaleja Intézetben kifejlesztett oltást már 45 országban használják, annak ellenére, hogy a WHO még nem engedélyezte.
Számos vakcina azonban – Pfizer-BioNTech, Janssen, Moderna, Sinopharm, Sinovac és AstraZeneca is – a WHO-tól zöld jelzést kapott sürgősségi használatra a járvány idején. A Szputnyik V esetében a folyamat néhány jogi eljárás hiánya miatt szünetelt – mondta Mariangela Simao, a WHO főigazgató-helyettese.
Az orosz kormánnyal folytatott tárgyalások során ezt a problémát rendeződhetnek – mondta a sajtótájékoztatón. Hozzátette, amint a jogi eljárások befejeződnek, újraindíthatják a folyamatot, azonban azt is megjegyezte, hogy az oroszok dokumentációja még nem tartalmaz minden szükséges információt, és az oroszországi gyártók ellenőrzésével kapcsolatban is vannak még kérdések.
A Szputnyik V-t már több országban használják, mint például Algériában, Argentínában, Indiában, Iránban, Mexikóban vagy Oroszországban és Magyarországon is. Szlovákiában az Európai Unióban másodikként hagyta jóvá az orosz vakcina felhasználását. A szerződés Pozsonyban komoly politikai ellenállásba ütközött, ami Igor Matovic miniszterelnök lemondásához vezetett.
Az amerikai Novavax gyógyszergyártó cég partnerével, az Indiai Szérum Intézettel közösen benyújtotta az engedélyeztetéshez szükséges dokumentumcsomagot az Egészségügyi Világszervezetnek, számoltak be a társaság honlapján.
„A Covid-19 elleni fehérje alapú vakcinánkra vonatkozó dokumentumok benyújtása a WHO fontos lépés a védőoltáshoz való hozzáférés és a méltányos elosztás felé a világ rászoruló országai között” – áll a társaság közleményében.
A WHO jóváhagyása a feltétele annak, hogy a Novavaxot a világ számos országába exportálják. A Novavax a világ egyik legnagyobb oltóanyag gyártójává válhat, ha a WHO jóváhagyja a gyógyszert.
Pozitívnak és professzionálisnak minősítette szerdán a Szputnyik V európai engedélyeztetési folyamatát az orosz vakcinák forgalmazásáért felelős Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap (RFPI), ugyanakkor átpolitizáltnak nevezte az Európai Bizottság részéről az oltóanyaggal kapcsolatban elhangzott nyilatkozatokat.
„A Szputnyik V vakcina engedélyezési folyamata az Európai Gyógyszerügynökségnél (EMA) pozitív és professzionális módon zajlik. A Szputnyik V klinikai vizsgálatainak valamennyi adatát benyújtották a GCP- (helyes klinikai gyakorlat-) ellenőrzésre. Az ellenőrzés eredményei alapján pozitív visszajelzést kaptunk az Európai Gyógyszerügynökségtől” – állt az RFPI által a Szputnyik V számára létrehozott hivatalos Telegram-csatornán megjelent közleményben.
Az állásfoglalás ugyanakkor „sajnálatosak” minősítette az Európai Bizottság tisztviselőinek a Szputnyik V-vel kapcsolatban információhiányról és a biztonsági kételyekről szóló, „átpolitizált” nyilatkozatait. A RFPI felhívta a figyelmet arra, hogy Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke az RND német hírügynökségnek szerdán azt mondta, az Európai Gyógyszerügynökség számára még mindig nem áll rendelkezésre elegendő adat a Szputnyik V uniós alkalmazásának engedélyezéséhez.
Az RFPI ezzel kapcsolatban megjegyezte: az unió egyes tisztségviselői korábban azt állították, hogy az EU-ban nincs is szükség a Szputnyik V-re. A közlemény rámutatott, hogy a Covid-19 elleni első orosz oltóanyag hatásosságát a világ 69 olyan országának szabályozói ismerték el, ahol már bejegyezték, sőt, több helyen, ahol több vakcinát is alkalmaznak, az orosz készítmény biztonságossági és hatékonysági mutatói felülmúlják több oltóanyagét.
Kirill Dmitrijev, az RDIF vezérigazgatója július 18-án, a CNBC TV18-nak adott interjújában azt mondta, hogy a Szputnyik V uniós jóváhagyása ősszel várható.
Dmitrijev szerint nagyon jó előrelépés történt az EMA-val, nagyon pozitív párbeszéd folyik a szakmai csapatukkal.
Az RDIF vezetője szerint a fejlesztők az EMA szakértőitől jelentős kritikát még nem kaptak a Szputnyik V-vel kapcsolatban. „Abszolút nem helytállónak” nevezte a vakcina előállítására és klinikai vizsgálataira vonatkozó információk hiányáról szóló jelentéseket.
Oroszország január 29-én kérelmezte az EMA-tól a Szputnyik V európai uniós törzskönyvezését. Az oltóanyag folyamatos felülvizsgálata (rolling review), amelynek keretében az ügynökség megállapítja, hogy a vakcina megfelel-e a hatékonyságra, biztonságra és minőségre vonatkozó uniós előírásoknak, március 4-én kezdődött meg.
Az FRPI kedden a Szputnyik V Twitter-profilján kedden közölte, hogy az Európai Bizottság az EU területén érvényesnek ismerte el az orosz vakcinát széles körben alkalmazó San Marinóban kibocsátott oltási igazolásokat.
A francia kormány, az Európai Tanács utazási korlátozások enyhítését illető ajánlásainak megfelelően engedélyezte az ukrán állampolgárok számára az országba való belépést – jelentette be Dmitro Kuleba Ukrajna külügyminisztere, számolt be az UNN.
„Hivatalosan: ismét hatályban a vízummentes beutazás Franciaországba. A francia kormány az ET ajánlásának megfelelően megnyitotta az ukránok számára az összes típusú beutazási lehetősége” – közölte Kuleba Twitteren.
Elmondása szerint a belépéshez oltási igazolvány vagy negatív teszt szükséges.
A beutazás feltételeit a Külügyminisztérium részletesen ismertette:
Ukrajna az úgynevezett zöld országok listájára került, ennek következtében az ukrán állampolgárok korlátozás nélkül utazhatnak be Franciaországba abban az esetben, hogyha az Európai Gyógyszerügynökség által valamint Franciaországban jóváhagyott oltóanyaggal vannak beoltva. Ide tartoznak a Pfizer/Comirnaty, a Moderna, az AstraZeneca/Vaxzevria Covishield és a Jansen/Johnson & Johnson vakcinák.
Az oltási folyamat akkor tekinthető befejezettnek, ha 28 nap telt el a Janssen vakcinával, és 7 nap a Pfizer, Moderna, AstraZeeca/Vaxzevria/Covishield második adagját követően. Figyelemre méltó, hogy a listán nem szerepel a CoronaVac oltás, amelyet Ukrajnában alkalmaznak.
A határellenőrzéskor csak a vakcinázást igazoló dokumentumra, űrlap kitöltésére, miszerint nincsenek Covid-19 fertőzéses tünetei és/vagy nem volt kapcsolata koronavírus fertőzött személyekkel.
Abban az esetben, ha az ukrán állampolgár nincs beoltva, beutazhat Franciaországba, ha legkorábban 72 órával a belépés előtt PCR-, illetve antitest-tesztet végez el. Ezek a belépési feltételek felnőttekre és a 12 évnél idősebb gyermekekre egyaránt vonatkoznak.
Vaccinated, pre-flight tested Europeans will again be able to travel to the US from November, just as vaccinated Americans are today allowed to travel to the EU. https://t.co/XPwtvlMBWw…
Le béluga a été sorti de l’eau après de longues heures de préparation et d’efforts. Bravo aux équipes impliquées d’avoir relevé ce défi.Les premiers examens médicaux ont été faits, les résultats seront bientôt connus. Le béluga va maintenant prendre la route vers Ouistreham. pic.twitter.com/Vc8aBMKf6r
Pour aider la population à tenir, la France envoie 100 générateurs de forte puissance en #Ukraine, alors que la Russie veut faire de l’hiver une arme de guerre. 100 ?? generators are on their way to Ukraine ??. Reminder: strikes against civilian infrastructures are war crimes. https://t.co/fcK9dkaqE0pic.twitter.com/6sl8U4S5UU
Suite à une erreur d’aiguillage à Paris Charles de Gaule, la #SNCF a envoyé á #Disney le train qui devait amener les parlementaires européens de Bruxelles á Strasbourg.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) péntek éjjel jóváhagyta a Moderna amerikai gyógyszergyártó által kifejlesztett koronavírus elleni vakcina vészhelyzeti alkalmazását – tudatta közleményében a szervezet.
A WHO korábban a Pfizer/BioNTech, az AstraZeneca Indiában és Dél-Koreában gyártott vakcináját, valamint a Johnson & Johnson leányvállalata, a Janssen által előállított készítményt hagyta jóvá. A jövő héten a kínai Sinopharm és a Sinovac oltóanyagára is rákerülhet a WHO pecsétje.
A WHO jóváhagyása azon országoknak kedvez leginkább, amelyeknek nincsenek saját kapacitásaik a gyógyszerek hatékonyságának és eredményességének bevizsgálására, és így lehetővé teszi, hogy a WHO az elmaradottabb országoknak létrehozott COVAX-programjában még több oltóanyagot juttathasson a rászorulóknak.
A WHO elismerése szerint a Moderna oltóanyaga a Pfizer/BioNTech vakcinájával vetekszik hatékonyságban, 94,1 százalékban sikeresen megelőzi a Covid-19 kialakulását. A WHO ajánlása szerint a vakcina 18 évesnél idősebbeknek adható, és a két dózis beadása között 28 napnak kell ideális esetben eltelnie, de ez 42 napra is nyújtható.
Csak az orosz féltől függ, hogy mikor kap európai uniós forgalmazási engedélyt az új típusú koronavírus (SARS-CoV-2) ellen védő Szputnyik V orosz vakcina – mondta a német kormány egészségügyi minisztere pénteken, Berlinben.
Jens Spahn tájékoztatóján kiemelte, hogy a német kormány már elkezdte az oltóanyag-szállításokról szóló tárgyalásokat az orosz féllel, és viszonylag gyorsan megállapodásra is juthatnak, hiszen a feltételek világosak. A szerződésben rögzítik, hogy azzal a feltétellel vásárolnak Szputnyik V-t, hogy a készítmény rendelkezik az EU gyógyszerészeti hatóságának szerepét betöltő Európai Gyógyszerügynökség (EMA) forgalmazási engedélyével, amelynek beszerzése az orosz fél dolga.
A Szputnyik V engedélyezési eljárásában semmiféle késlekedés nem lesz a hatóságok részéről, mert a lehető leggyorsabban megvizsgálják a kérelmező által benyújtott adatokat, és döntést hoznak. Ezért egyedül a kérelmezőtől függ, hogy mikor adható ki az engedély – emelte ki a miniszter. Hozzátette, hogy az oltóanyagokért felelős német szövetségi szakhatóság, a Paul Ehrlich intézet (PEI) vállalta el az EMA-nál indított eljárásban az úgynevezett raportőri feladatokat. Ez azt jelenti, hogy német vezetéssel elemzik és értékelik a fejlesztők által benyújtott adatokat.
Minél hamarabb megérkeznek az adatok, annál gyorsabb az eljárás – mondta Jens Spahn. Németországban egyelőre a Pfizer/BioNTech-, az AstraZeneca- és a Moderna-féle vakcinával igyekeznek elérni a SARS-CoV-2 által okozott betegséggel (Covid-19) szembeni közösségi immunitást. Ezzel kapcsolatban Jens Spahn elmondta, hogy csütörtökön ismét megdöntötték a napi oltásrekordot, a tartományi működtetésű oltási központokban és az oltási kampányba bekapcsolódott mintegy 35 ezer háziorvosi praxisban 24 óra leforgása alatt 719 927 adag oltást adtak be. Így már a lakosság 14,7 százaléka – 12 204 176 – ember kapott legalább egy adag védőoltást. Mindkét adagot 4 831 522 ember – a lakosság 5,8 százaléka – kapta meg.
Vasárnap hajnalban engedélyezte az amerikai gyógyszerhatóság (FDA) a Johnson & Johnson gyógyszeripari óriáshoz tartozó Janssen koronavírus elleni vakcináját. Ez az első az eddig engedélyezett és engedélyközelben járó vakcinák közül, amelyből egy adag beadása is elegendő lehet a betegség elleni védelem kialakulásához.
Az FDA szerint a rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy az új oltóanyag jelentős védelmet biztosít a dél-afrikai vírusvariánssal szemben is – telex.hu.
A Janssen január 29-én jelentette be a harmadik fázisú klinikai vizsgálatai első eredményeit, eszerint a vakcina 66 százalékos hatásossággal véd a megbetegedéstől. Ez alacsonyabb, mint a már engedélyezett vakcináké, de a könnyebb kezelhetőség és főleg az egydózisos adagolás miatt nagy ugrást jelenthet majd a vakcina az oltási programokban.
Jesus loved us so much, that he died for us. He took our place and all the punishment we deserved. By his wounds we are healed!! Today we remember and honor the death of our savior Jesus Christ!
Vaccinated, pre-flight tested Europeans will again be able to travel to the US from November, just as vaccinated Americans are today allowed to travel to the EU. https://t.co/XPwtvlMBWw…
Today, the United States donated nearly 500,000 COVID-19 vaccine doses to Ukraine. We are proud to support the people of Ukraine in their fight against COVID-19. pic.twitter.com/d9ugSA0N2G
⚡️ Over 82,000 Ukrainians have fled to US via state refugee program.
The U.S. Citizenship and Immigration Services said over 82,000 Ukrainians and their immediate family members have been paroled into the U.S. under the Uniting for Ukraine (U4U) process.
FOX EXCLUSIVE: Video shows the plane carrying 90-100 Ukrainian soldiers landing at Fort Sill regional airport to begin training on the Patriot missile system this week at Fort Sill, Oklahoma @WestfallAustinpic.twitter.com/z46YaPzzOF
Oakland County, Michigan sheriff Michael Bouchard says migrant gangs are coming through our borders primarily from South America. The gangs are forming robbery crews throughout the US-casing and targeting high end homes and neighborhoods. ENOUGH! pic.twitter.com/HycxcY5AQq
The prisoner exchange between the West and Russia is happening right now in Ankara, Turkey. Evan Gershkovich, Paul Whelan, Kevin Lik and more are getting freed. Unfortunately, some Russian high-profile terrorists such as Vadim Krassikov are going back to Russia. pic.twitter.com/pxRCYiqZYU
BREAKING NEWS The Royal Swedish Academy of Sciences has decided to award the 2025 #NobelPrize in Physics to John Clarke, Michel H. Devoret and John M. Martinis “for the discovery of macroscopic quantum mechanical tunnelling and energy quantisation in an electric circuit.” pic.twitter.com/XkDUKWbHpz
Az Európai Bizottság (EB) csütörtökön kezdődő uniós csúcstalálkozón fogja javasolni a koronavírus új variánsai ellen hatékony és biztonságos oltóanyagok uniós szintű engedélyezési eljárásának felgyorsítását – közölte Maros Sefcovic, az Európai Bizottság intézményközi kapcsolatokért felelős biztosa az uniós tagországok általános uniós ügyekkel foglalkozó minisztereinek keddi ülése után.
Maros Sefcovic a videokonferencia keretében tartott ülést követően elmondta: az Európai Bizottság közös uniós megközelítést is javasol majd a vírus új variánsainak gyors azonosítása érdekében.
A biztos szerint közös alkalmazást kívánnak kidolgozni a fertőzöttségi és oltási adatok, valamint minden egyéb járványügyi információ megosztására. A cél az, hogy minél többet tudjanak meg az új vírusmutánsok természetéről – jelentette ki.
Közölte azt is, hogy a bizottság javítani kívánja az új variánsokkal szemben hatékony oltóanyagok kifejlesztésének és gyártásának folyamatát. Célul tűzte ki a gyógyszerek és oltóanyagok gyártási nehézségeinek felszámolását, illetve a kutatási kapacitás hiányosságainak kiküszöbölését az érintett hatóságok, intézetek és kórházak együttműködése által. Mindez segítheti az oltóanyagok és gyógyszerek kifejlesztésén dolgozó laboratóriumokat az esetleges jövőbeli járványok kialakulása idején – emelte ki. Az uniós bizottság emellett fokozni kívánja együttműködését a tagállamokkal az oltóanyag-kínálat növelése és annak biztosítása érdekében, hogy az érintett vállalatok eleget tegyenek szerződéses kötelezettségeiknek – húzta alá.
Az uniós biztos elmondta, eddig 40,7 millió adag vakcina jutott el tagállamokhoz, az év második negyedévében pedig várhatóan további 300 millió adag érkezik az EU-ban ez idáig engedélyezett három oltóanyagból.
Ezzel összefüggésben arra hívta fel a figyelmet, hogy a minél széleskörűbb beoltás érdekében az oltóközpontok, a személyzet és az elosztás nagymértékű mozgósítására van szükség.
Kijelentette: a szabad mozgásnak, mindenekelőtt az áruk szabad mozgásának a biztosítására a tagállamoknak kerülniük kell a be-, illetve kiutazás általános tilalmát. A szállítási szektorban dolgozók számára nem lehetne kötelező karantént előírni, elkerülhetetlen helyzetekben gyorsteszteket kell alkalmazni a közlekedés és a szállítás folyamatosságának biztosítása érdekében. Az Európai Bizottság véleménye szerint ugyanakkor a turisztikai célú utazásokat követő karanténkötelezettség szigorú végrehajtása hatékony lehet a járvány terjedésének megfékezésére – mondta.
?? Whether a snack or a food ingredient, did you know there are currently three insects authorised in the EU 'novel food'?
‘House cricket’, ‘yellow mealworm’ and ‘migratory locus’ are the three types of insects authorised as ‘novel food’ in the EU market. ? pic.twitter.com/PIvWNVWtBr
