Novavax заявляє, що її вакцина проти COVID-19 ефективна на 90,4%

Американська біотехнологічна компанія Novavax оголосила в понеділок, що її вакцина проти COVID-19 виявилася ефективною на 90,4% на третьому етапі випробувань у США і Мексиці, в тому числі проти варіантів коронавірусу. Про це йдеться у пресрелізі компанії, оприлюдненому 14 червня.

“Novavax сьогодні оголошує, що NVX-CoV2373, її рекомбінантна вакцина від COVID-19, продемонструвала 100% захист від захворювання середньої тяжкості і тяжкого захворювання, з ефективністю в цілому у 90,4% і досягненням основного кінцевого результату дослідження на третій фазі”, – йдеться у заяві.

Також вказано на “постійну, високу ефективність серед циркулюючих варіантів” коронавірусу.

У дослідженні взяли участь 29 960 учасників з 119 центрів в США і Мексиці для оцінки ефективності, безпеки та імуногенності.

“Сьогодні Novavax на один крок ближче до вирішення критичної і постійної потреби охорони громадського здоров’я в додаткових вакцинах проти COVID-19. Ці клінічні результати підтверджують, що NVX-CoV2373 надзвичайно ефективна і пропонує повний захист від перебігу середньої тяжкості і тяжкого перебігу захворювання COVID-19”, – сказав президент і головний виконавчий директор Novavax Стенлі Ерк.

“Novavax продовжує працювати,.. щоб завершити процес з нашими нормативними документами і доставити цю вакцину,.. у світ, який все ще гостро потребує вакцин”, – додав він.

Компанія має намір подати заявку на отримання дозволів регулюючих органів в третьому кварталі цього року після завершення заключних етапів атестації процесу і валідації аналізів. Після отримання дозволів регулюючих органів Novavax, як вказано, збирається досягти мети щодо виробництва 100 мільйонів доз на місяць до кінця третього кварталу і 150 мільйонів доз на місяць до кінця четвертого кварталу 2021 року.

Європейська комісія тим часом раніше планувала придбати до 200 мільйонів доз цієї вакцини. Велика Британія замовила 60 мільйонів доз. Україна також має контракт на цю вакцину – на 10 мільйонів доз.

Novavax планує виробляти свою дводозову вакцину у восьми виробничих центрах, включаючи Інститут сироватки крові в Індії.

Препарат компанії Novavax створений на основі інактивованого коронавірусу. В його основі – S-білок патогена SARS-CoV-2, представлений у вигляді рекомбінантних наночастинок. Вакцину можна зберігати при температурі 2-8 градусів за Цельсієм.

Джерело