Європейське агентство з лікарських засобів: усі затверджені вакцини ефективні проти мутацій
За даними досліджень, на сьогодні всі вакцини проти коронавірусу, дозволені для використання в Європейському Союзі: AstraZeneca, Pfizer/BioNTech, Moderna та Johnson & Johnson – забезпечують захист від усіх штамів вірусу, зазначив Марко Кавалері, один із посадовців Європейського агентства з лікарських засобів (EMA).
Щодо заяви німецької фармацевтичної компанії CureVac, що її препарат проти коронавірусу ефективний лише на 47%, Кавалері пояснив, що EMA не встановлює 50% бар’єру ефективності вакцин. За його словами, Агентство закликало відповідні фармацевтичні компанії провести дослідження, які дозволять підтвердити хоча б 50-відсоткову ефективність препаратів.
Європейському агентству з лікарських засобів потрібні вичерпні дані досліджень, щоб оцінити переваги та ризики вакцин, повідомив Кавалері. Він нагадав, що недавно Комітет з оцінки ризиків Агентства дійшов висновку, що одним із побічних ефектів вакцини AstraZeneca є синдром системного капілярного витоку, і тому рекомендував оновити інформацію про цей препарат.
За його словами, про синдром як дуже рідкісний побічний ефект слід повідомляти в інструкції до вакцини. Стосовно препарату AstraZeneca він також зазначив, що, згідно з даними, зібраними у Великобританії, перша доза щеплення препаратом британсько-шведської компанії Vaxzevria була ефективною проти нового штаму коронавірусу (SARS- CoV-2) – Delta, а друга – значно підвищувала рівень захисту.
Для збільшення ефективності було б важливо скоротити час між введенням двох доз, вважає посадовець ЕМА. Щодо використання вакцин одного типу, але виготовлених різними виробниками, він сказав, що, згідно з досвідом, змішування вакцин – хороша стратегія, але наразі все ще мало доказів для встановлення реальної картини ефективності. За його словами, для цього важливо мати більше інформації для ретельного вивчення.
Незважаючи на те, що зараз проводяться дослідження в цьому напрямі, поки що неможливо дати чітких рекомендацій стосовно ефективності використання вакцин різних виробників, зазначив він. Кавалері нагадав, що наразі Агентство з лікарських засобів вивчає ефективність чотирьох вакцин: німецької CureVac, американської Novavax, китайської Sinovac та російської Sputnik.
Дослідження триватиме до тих пір, поки EMA не отримає достатньо доказів, щоб офіційно дозволити їхній продаж, сказав він. А відтак додав, що Агентство продовжує уважно стежити за даними про щеплення всіма вакцинами проти коронавірусу, дозволеними для використання в ЄС.
Підпишись на спеціальний телеграм канал де кожна новина розміщена у повному обсязі. Твій телефон завантажуватиме новини у фоні тільки тоді, коли це можливо, і ти завжди будеш у курсі останніх подій.
Підписатися
