Компанія Pfizer прийняла рішення про негайне відкликання одного зі своїх препаратів, оскільки корисний вплив цих ліків не переважає ризики, пов’язані з їхнім застосуванням.
Pfizer заявила, що вилучає лікарський засіб Oxbryta від серповидно-клітинної анемії (SCD) з усіх ринків. Крім того, будуть повністю припинені клінічні випробування препарату. Це рішення було прийняте у зв’язку з тим, що, згідно з аналізом клінічних даних, побічні ефекти препарату становлять більший ризик, ніж користь від його застосування.
Компанія придбала лікарський засіб Oxbryta, також відомий як Voxelotor, у 2022 році в рамках скупки Global Blood Therapeutics за 5,4 мільярда доларів.
У 2023-му фармацевтичний гігант отримав 328 мільйонів доларів доходу від продажу Oxbryta.
SCD – це рідкісне спадкове захворювання, на яке в Європі страждає близько 52 тисяч людей.
Вакцину проти коронавірусу можливо потрібно буде оновлювати щороку – так само, як і вакцину проти грипу. Мета полягає в тому, щоб забезпечити захист від усіх мутацій.
Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) надало компаніям Moderna і Pfizer дозвіл на оновлення їхньої вакцини проти коронавірусу на основі мРНК. Мета полягає в тому, щоб дозволити сироваткам справлятися з новими мутаціями вірусу.
IFLScience зазначає, що, хоча останнім часом набагато менше людей померло або було госпіталізовано в результаті інфікування, ніж в останні роки, епідемія все ще поширюється, хоча і з більш м’якими симптомами. Зростання кількості хворих викликає занепокоєння.
Поява таких варіантів, як Eris (EG.5) і Pirola (BA.2.86), зробила необхідним оновлення вакцин. Влада надавала дозвіл на виробництво вакцин лише до тих пір, поки дві компанії не переконалися, що вакцини дійсно можуть ефективно захищати від нових мутацій.
Експерти вважають: якщо не з’явиться радикально нової мутації Covid, оновлення вакцин можна буде проводити щорічно, як і у випадку з вакциною проти грипу.
[type] => post [excerpt] => Вакцину проти коронавірусу можливо потрібно буде оновлювати щороку – так само, як і вакцину проти грипу. Мета полягає в тому, щоб забезпечити захист від усіх мутацій. [autID] => 2 [date] => Array ( [created] => 1696331040 [modified] => 1696329164 ) [title] => Оновлення від Pfizer та Moderna: незабаром буде представлена нова вакцина проти коронавірусу [url] => https://life.karpat.in.ua/?p=163810&lang=uk [status] => publish [translations] => Array ( [hu] => 163445 [uk] => 163810 ) [trid] => kri2709 [aut] => zlata [lang] => uk [image_id] => 163446 [image] => Array ( [id] => 163446 [original] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2023/09/covioltas.jpg [original_lng] => 39630 [original_w] => 800 [original_h] => 370 [sizes] => Array ( [thumbnail] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2023/09/covioltas-150x150.jpg [width] => 150 [height] => 150 ) [medium] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2023/09/covioltas-300x139.jpg [width] => 300 [height] => 139 ) [medium_large] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2023/09/covioltas-768x355.jpg [width] => 768 [height] => 355 ) [large] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2023/09/covioltas.jpg [width] => 800 [height] => 370 ) [1536x1536] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2023/09/covioltas.jpg [width] => 800 [height] => 370 ) [2048x2048] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2023/09/covioltas.jpg [width] => 800 [height] => 370 ) [full] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2023/09/covioltas.jpg [width] => 800 [height] => 370 ) ) ) [video] => [comments_count] => 0 [domain] => Array ( [hid] => life [color] => red [title] => Життя ) [translation_required] => 1 [views_count] => 2328 [translation_required_done] => 1 [_thumbnail_id] => 163446 [_edit_lock] => 1696318488:2 [_edit_last] => 2 [labels] => Array ( ) [categories] => Array ( [0] => 4381 [1] => 576 [2] => 51 [3] => 656257 [4] => 37 [5] => 584109 [6] => 43 ) [categories_name] => Array ( [0] => COVID-19 UK [1] => Здоров'я [2] => Новини [3] => Новини [4] => Світ [5] => Світ [6] => Статті ) [tags] => Array ( [0] => 26846 [1] => 27146 [2] => 1202 ) [tags_name] => Array ( [0] => Moderna [1] => Pfizer [2] => вакцина ) ) [2] => Array ( [id] => 161366 [content] =>
На початку тижня Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалило використання двох оновлених вакцин проти коронавірусу – Pfizer-BioNTech (Comirnaty) і Moderna (Spikevax). Обидві дозволені для осіб віком від 12 років, та в екстрених випадках – для дітей віком від 6 місяців.
Якщо Центри контролю та профілактики захворювань (CDC) підпишуть дозвіл на використання вакцин на засіданні у вівторок, то ймовірно вони будуть доступна в аптеках та лікарнях найближчими днями.
«Вакцинація залишається критично важливою для громадського здоров’я та постійного захисту від серйозних наслідків COVID-19, включаючи госпіталізацію та смерть», — нагадує доктор Пітер Маркс, головний експерт FDA з вакцин.
На відміну від бустерних щеплень, випущених у минулому, ці вакцини не виготовлені з компонентів оригінальних варіантів COVID, які поширилися у 2020 році. Це моновалентна вакцина, яка натомість націлена на субваріант омікрону – XBB.1.5, який став домінуючим штамом ковіду в деяких частинах США минулої зими та більш тісно пов’язаний з EG.5, на який наразі припадає 21,5% випадків захворювань, згідно з даними CDC.
Нині є питання щодо вартості вакцин – це перший сезон, в якому вакцини із державного розповсюдження переходять на комерційний ринок. Pfizer і Moderna тим часом підняли цінники приблизно на 400% – якщо під час останніх раундів вакцинування уряд витрачав приблизно від $26 до $30 на дозу, то зараз вони обійдуться у $110-130. Таке підвищення, ясна річ, викликало критику у громадськості – особливо в сторону Moderna, яка розробила свою вакцину в партнерстві з федеральними вченими із використання $1,7 мільярда федеральних грантів.
Якщо припустити, що CDC рекомендує оновлені вакцини, то більшість застрахованих американців все-таки матимуть доступ до вакцини без будь-яких витрат із власної кишені. Щодо незастрахованих, то уряд поки запровадив програму, яка надаватиме їм вакцину безплатно до грудня 2024 року.
Водночас широко розкритиковане підвищення цін навряд чи допоможе покращити охоплення вакцинацією. Торік щепилося менш як 20% дорослого населення США.
Виникають дебати й щодо того, хто має отримати цьогорічну бустерну дозу – експерти загалом погоджуються, що люди похилого віку та з ослабленою імунною системою, хоча дехто наполягає на щепленні молоді, аби зменшити передачу вразливим верствам населення.
Нині на дозвіл FDA очікує ще одна вакцина – Novavax (білкова вакцина проти COVID-19 без мРНК), яка теж націлена на XBB.1.5, і передбачена для дітей віком від 12 років.
Управління з контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) скасувало дозволи на екстрене використання старіших РНК-вакцин компаній Moderna і Pfizer-BioNTech, оскільки тепер рекомендує нові препарати, які діють проти штаму «Омікрон».
У вівторок FDA схвалило використання другої дози вакцини проти штаму «Омікрон» для людей похилого віку та осіб з ослабленою імунною системою, повідомляє Reuters.
Водночас управління заявило, що відтепер первинними вакцинами від коронавірусу будуть нові лікарські засоби компаній Pfizer-BioNTech і Moderna, через що відкликаються ліцензії на екстрене використання більш старих препаратів проти оригінальної версії коронавірусу.
Люди старші 65 років тепер можуть зробити щеплення другою дозою оновленої двовалентної вакцини через чотири місяці після першої, тоді як особи з ослабленою імунною системою можуть отримати ще одну дозу оновленої вакцини через два місяці, повідомляє управління.
«Сподіваємося, це спонукатиме людей, які ще не пройшли двовалентну ревакцинацію, розглянути можливість зробити щеплення», – зазначив на пресконференції Пітер Маркс, директор Центру оцінки та дослідження біологічних препаратів Управління з контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США. Він також повідомив, що більшість американців старших 65 років ще не були ревакциновані.
The DoD’s delivery of non-mission capable items to Taiwan inhibits the DoD’s ability to achieve its security cooperation goals and risks degrading Taiwan’s confidence in the United States. Read our report here: https://t.co/pbWEVzN3Ojpic.twitter.com/ycJikyJ99h
Moderna подає до суду на Pfizer та її німецького партнера BioNTech за порушення патентних прав при розробці першої вакцини проти COVID-19, схваленої в США. Компанія стверджує, що вони скопіювали технологію, розроблену Moderna за роки до пандемії.
Про це пише Reuters.
На тлі цієї новини акції Pfizer впали на 1,4%, а BioNTech – приблизно на 2%.
У заяві Moderna йдеться, що позови, які вимагають відшкодування грошових збитків у невизначеному розмірі, були подані до окружного суду США в штаті Массачусетс та до окружного суду Дюссельдорфа в Німеччині.
„Ми подаємо ці позови, щоб захистити інноваційну технологічну платформу мРНК, яку ми запровадили, інвестували мільярди доларів у створення та запатентували протягом десятиліття, що передувало пандемії COVID-19”, – заявив виконавчий директор Moderna Стефан Бансель.
Moderna Inc самостійно та Pfizer Inc у партнерстві з BioNTech SE були двома першими групами, які розробили вакцину від коронавірусу.
„Десять років тому компанія Moderna була інноватором у технології мРНК, яка забезпечила безпрецедентну швидкість у розробці вакцини проти COVID-19.
Процес затвердження, який раніше тривав роками, завершився за кілька місяців, головним чином завдяки прориву в мРНК-вакцинах. Німецька компанія BioNTech також працювала в цій галузі, коли співпрацювала з американським фармацевтичним гігантом Pfizer”, – нагадує агентство.
У грудні 2020 року Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США надало дозвіл на екстрене використання вакцини проти COVID-19 спочатку Pfizer/BioNTech, а через тиждень – Moderna.
Вакцина Moderna від COVID-19 – її єдиний комерційний продукт – принесла цього року дохід у розмірі $10,4 млрд, тоді як вакцина Pfizer принесла близько $22 млрд.
Moderna стверджує, що Pfizer/BioNTech без дозволу скопіювали технологію мРНК, яку Moderna запатентувала між 2010 і 2016 роками, задовго до появи COVID-19.
На початку пандемії Moderna оголосила, що не забезпечуватиме дотримання своїх патентів на COVID-19, щоб допомогти іншим розробити власні вакцини, особливо для країн із низьким і середнім рівнем доходу.
Але в березні 2022 року Moderna заявила, що очікує, що такі компанії, як Pfizer і BioNTech, поважатимуть її права інтелектуальної власності. Вона заявила, що не буде вимагати відшкодування збитків за будь-яку діяльність до 8 березня 2022 року.
У заяві Moderna йдеться, що Pfizer/BioNTech привласнили два типи інтелектуальної власності. Один із них стосувався структури мРНК, другий передбачав порушення, повʼязане з кодуванням повнорозмірного шиповидного білка.
[type] => post [excerpt] => Moderna подає до суду на Pfizer та її німецького партнера BioNTech за порушення патентних прав при розробці першої вакцини проти COVID-19, схваленої в США. Компанія стверджує, що вони скопіювали технологію, розроблену Moderna за роки до пандемії. [autID] => 2 [date] => Array ( [created] => 1661765700 [modified] => 1661728716 ) [title] => Moderna подає до суду на Pfizer/BioNTech за порушення патентних прав на вакцину від COVID [url] => https://life.karpat.in.ua/?p=116381&lang=uk [status] => publish [translations] => Array ( [hu] => 116129 [uk] => 116381 ) [aut] => zlata [lang] => uk [image_id] => 116131 [image] => Array ( [id] => 116131 [original] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/08/vakcina-oltas-koroavirus-497006.jpg [original_lng] => 103930 [original_w] => 1125 [original_h] => 633 [sizes] => Array ( [thumbnail] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/08/vakcina-oltas-koroavirus-497006-150x150.jpg [width] => 150 [height] => 150 ) [medium] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/08/vakcina-oltas-koroavirus-497006-300x169.jpg [width] => 300 [height] => 169 ) [medium_large] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/08/vakcina-oltas-koroavirus-497006-768x432.jpg [width] => 768 [height] => 432 ) [large] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/08/vakcina-oltas-koroavirus-497006-1024x576.jpg [width] => 1024 [height] => 576 ) [1536x1536] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/08/vakcina-oltas-koroavirus-497006.jpg [width] => 1125 [height] => 633 ) [2048x2048] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/08/vakcina-oltas-koroavirus-497006.jpg [width] => 1125 [height] => 633 ) [full] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/08/vakcina-oltas-koroavirus-497006.jpg [width] => 1125 [height] => 633 ) ) ) [video] => [comments_count] => 0 [domain] => Array ( [hid] => life [color] => red [title] => Життя ) [translation_required] => 1 [views_count] => 1721 [translation_required_done] => 1 [_thumbnail_id] => 116131 [_edit_lock] => 1661717917:2 [_edit_last] => 2 [_oembed_6f95276b0d988f78e7d716400743cf50] => [_oembed_time_6f95276b0d988f78e7d716400743cf50] => 1661754907 [_oembed_735d965cb8d78a93f5d4e4a44f1ff917] => [_oembed_time_735d965cb8d78a93f5d4e4a44f1ff917] => 1661754907 [_oembed_c5febce7829789c769635b7852b9354f] =>
Today, the United States donated nearly 500,000 COVID-19 vaccine doses to Ukraine. We are proud to support the people of Ukraine in their fight against COVID-19. pic.twitter.com/d9ugSA0N2G
