Beadták a kérelmet az Egyesült Államok után Európában is. A Moderna gyógyszergyár csütörtökön közölte, hogy felkérte az Amerikai Gyógyszerügynökséget (FDA), hogy engedélyezzék a 6 év alatti gyermekek számára készült Covid-19 elleni oltóanyagot, amellyel ez lesz az első oltás a koronavírus ellen 5 éven aluliak számára.
A Pfizer-BioNTech oltását 5 éves és idősebb gyermekeknek lehet beadni. A 2-4 éves gyerekeknél végzett vizsgálati eredményeik gyengébb immunválaszt mutattak, mint a felnőtteknél, ezért a vizsgálatot ki kellett terjeszteniük egy harmadik adag tesztelésére. A Pfizer korábbi bejelentése szerint az adatok áprilisban érkeznek.
A Moderna márciusban tette közzé a kísérleti adatokat, amelyek tanúsága szerint a vakcinája biztonságos, és hasonló immunválaszt váltott ki kisgyermekeknél, mint a felnőtteknél. A vizsgált mintákban jellemzően már az oltást jobban elkerülő koronavírus omikron változata volt jelen. A gyógyszergyártó szerint két adag körülbelül 37 százalékban volt hatékony a fertőzések megelőzésében a 2-5 éves gyermekeknél, és 51 százalékos hatékonyságú a 6 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekeknél.
A Moderna azonban nem állt meg az amerikai kérelemnél, hanem az Európai Gyógyszerügynökségnél is kopogtatott – szúrta ki a hvg.hu, idézve, hogy a vakcina biztonságosságát és hatékonyságát vizsgáló, a 6 hónapos és 12 éves közötti gyerekek körében végzett, úgynevezett KidCOVE kutatás második fázisának időközi értékelése pozitív eredményeket hozott. Erre alapozva az EMA-hoz is benyújtotta a gyógyszergyár a kérelmet, célja az érintett korosztály védelme a súlyos szövődményektől.
A Moderna jelenleg vizsgálja az idősebb gyerekkorcsoportok emlékeztető oltását, és klinikai vizsgálatot indít a 6 hónapos és 6 éves kor közötti gyerekek emlékeztető oltásának értékelésére is. A vállalat kétféle emlékeztető oltást vizsgál: az eredeti mRNA-1273 vakcinát és a mRNA-1273.214 jelű, kétkomponensű (bivalens) vakcinajelöltet, amely egyszerre tartalmazza az eredeti wuhani és az omikronspecifikus mRNS-t.
Forrás:
[type] => post [excerpt] => A Moderna gyógyszergyár csütörtökön közölte, hogy felkérte az Amerikai Gyógyszerügynökséget (FDA), hogy engedélyezzék a 6 év alatti gyermekek számára készült Covid-19 elleni oltóanyagot, amellyel ez lesz az első oltás a koronavírus ellen 5 éven al... [autID] => 4 [date] => Array ( [created] => 1651342560 [modified] => 1651344233 ) [title] => A 6 hónap és 6 év közötti gyerekek vakcinájához kért engedélyt a Moderna [url] => https://life.karpat.in.ua/?p=100709&lang=hu [status] => publish [translations] => Array ( [hu] => 100709 ) [aut] => avecsorinszka [lang] => hu [image_id] => 100710 [image] => Array ( [id] => 100710 [original] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/04/moderna-vakcina-528281.jpg [original_lng] => 86310 [original_w] => 730 [original_h] => 411 [sizes] => Array ( [thumbnail] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/04/moderna-vakcina-528281-150x150.jpg [width] => 150 [height] => 150 ) [medium] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/04/moderna-vakcina-528281-300x169.jpg [width] => 300 [height] => 169 ) [medium_large] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/04/moderna-vakcina-528281.jpg [width] => 730 [height] => 411 ) [large] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/04/moderna-vakcina-528281.jpg [width] => 730 [height] => 411 ) [1536x1536] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/04/moderna-vakcina-528281.jpg [width] => 730 [height] => 411 ) [2048x2048] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/04/moderna-vakcina-528281.jpg [width] => 730 [height] => 411 ) [full] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/04/moderna-vakcina-528281.jpg [width] => 730 [height] => 411 ) ) ) [video] => [comments_count] => 0 [domain] => Array ( [hid] => life [color] => red [title] => Життя ) [_edit_lock] => 1651333434:4 [_thumbnail_id] => 100710 [_edit_last] => 4 [views_count] => 2664 [translation_required] => 1 [translation_required_done] => 1 [_algolia_sync] => 1202799584001 [_oembed_3a14544d9aa83dc0d84c3aaaf660eb0f] =>
In a legal first, a jury in New York awarded $2 million in damages to a 22-year-old woman over her gender transition surgery that took place when she was a teenager. The plaintiff accused her psychologist and plastic surgeon of violating standard practices in their fields.… pic.twitter.com/PQ8Ea0rk19
