December 20-án az Európai Bizottság hivatalosan is kiadta az engedélyt az amerikai Novavax cég elleni vakcina alkalmazására az EU-ban azt követően, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) bejelentette a Nuvaxovid jóváhagyását.
Ez már az ötödik oltóanyag, amelyet engedélyeztek az EU-ban, az első szállítmány az elkövetkezendő három hónapban várható. Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság vezetője ez alkalomból kiadott közleményében közölte, ez fontos „kiegészítése az európaiak védelmi arzenáljának” a koronavírus ellen. A korábban az alábbi vakcinákat hagyták jóvá: BioNTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca és Johnson&Johnson.
Sajtóértesülések szerint a Nuvaxovid kifejlesztése során a vakcina gyártó cég a „hagyományos technológiát” használta, ami, lehetséges, hogy erős érv lesz amellett, hogy szükség van védőoltásra az oltatlan európaiak számára.
A Novavax oltóanyag azon vakcinák osztályába tartozik, amelyek nem tartalmazzák a teljes vírust, csak annak kis részletét, a SARS-CoV-2 kórokozó S-proteinjét, ami nanorészecskék formájában jelenik meg. Mint ismeretes, ezt a technológiát alkalmazzák a szamárköhögés vagy hepatitis B elleni vakcinák gyártása során.
Augusztusban az Európai Bizottság aláírt egy szerződést a Novavax társasággal, amely lehetővé teszi, hogy 2022-ben közel 100 millió adagot szerezzen be azzal az opcióval, hogy 2023-ban még 100 millió adagot vásárol. Az amerikai társaság az következendő három hónapban megkezdheti szállításait az EU-ba. Az Európai Unió már megerősítette a 27 milliós adagot tartalmazó rendelését a következő negyedév első negyedévére.
A Novavax vakcina szintén kétfázisú, három hetes intervallummal. 2 és 8 Celsius fok közötti hőmérsékleten tárolható, ami előnyt élvez A Novavax vakcinát hetente háromszor két injekcióban is beadják. 2 és 8 Celsius fok közötti hőmérsékleten tárolható, ami az ő előnyére szól például a BioNTech/Pfizerrel szemben.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) közölte, a Nagy-Britanniában, az USA-ban és Mexikóban több mint 45 000 ezer személy bevonásával végzett klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy az oltóanyag hatékonysága közel 90%.
Az európai szabályozó ugyanakkor elismeri, hogy a Nuvaxovid tanulmányozását az Alfa és a Beta törzsek terjedése idején végezték. „Jelenleg korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a gyógyszer hatékonyságáról a koronavírus változataival, többek között az Omicron-törzzsel szemben” – idézte a France-Presse az EMA közleményét.
Az Európai Bizottság, amely az összes uniós ország nevében tárgyal a beszerzésről, 2,4 milliárd adagot rendelt a BioNTech/Pfizer amerikai-német oltóanyagból, 460 millió adagot az amerikai Moderna cégtől, valamint 400 millió adagot rendeltek az AstraZenecától, és ugyanennyit az amerikai Johnson&Johnson cégtől.
NEWSMAKER
[type] => post [excerpt] => December 20-án az Európai Bizottság hivatalosan is kiadta az engedélyt az amerikai Novavax cég elleni vakcina alkalmazására az EU-ban azt követően, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) bejelentette a Nuvaxovid jóváhagyását. [autID] => 12 [date] => Array ( [created] => 1640117340 [modified] => 1640112350 ) [title] => Az EU jóváhagyta a Novavax koronavírus elleni vakcináját [url] => https://life.karpat.in.ua/?p=83995&lang=hu [status] => publish [translations] => Array ( [hu] => 83995 [uk] => 83847 ) [trid] => ild5234 [aut] => totinviktoria [lang] => hu [image_id] => 83848 [image] => Array ( [id] => 83848 [original] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/12/2-18.jpg [original_lng] => 27634 [original_w] => 864 [original_h] => 486 [sizes] => Array ( [thumbnail] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/12/2-18-150x150.jpg [width] => 150 [height] => 150 ) [medium] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/12/2-18-300x169.jpg [width] => 300 [height] => 169 ) [medium_large] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/12/2-18-768x432.jpg [width] => 768 [height] => 432 ) [large] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/12/2-18.jpg [width] => 864 [height] => 486 ) [1536x1536] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/12/2-18.jpg [width] => 864 [height] => 486 ) [2048x2048] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/12/2-18.jpg [width] => 864 [height] => 486 ) [full] => Array ( [url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/12/2-18.jpg [width] => 864 [height] => 486 ) ) ) [video] => [comments_count] => 0 [domain] => Array ( [hid] => life [color] => red [title] => Життя ) [_edit_lock] => 1640105175:12 [_thumbnail_id] => 83848 [_edit_last] => 12 [views_count] => 2327 [_oembed_42b13a7d3af9a247d45bcd8205c4758d] => [_oembed_time_42b13a7d3af9a247d45bcd8205c4758d] => 1640215909 [_oembed_88be32dd1c5a66db3151083dc52ee6c1] => [_oembed_time_88be32dd1c5a66db3151083dc52ee6c1] => 1656492363 [_oembed_af78e2684b213348c669c92ba4c5aa39] =>
Minister @a_niedzielski, minister zdrowia ??Wiktor Laszko oraz ambasador ?? w ?? @Vasyl_Zvarych podczas odprawy samolotu z pacjentami z Ukrainy, którzy z Medevac Hub Jasionka trafią na leczenie do Norwegii i Holandii. Wkrótce kolejne tego typu loty. pic.twitter.com/N1hYJ8NiaM
Az Európai Bizottság újabb oltóanyag forgalmazását engedélyezte. Ezúttal a Novavax amerikai vállalat koronavírus elleni oltóanyaga válik elérhetővé az Európai Unióban a Pfizer/BioNTech, a Moderna, a Janssen és az AstraZeneca után.
A Novavax vállalat Nuvaxovid névre keresztelt oltóanyagának alkalmazásához a pozitív ajánlást hétfőn adta meg az amszterdami székhelyű Európai Gyógyszerügynökség (EMA), véleménye szerint ugyanis az oltóanyag hatékony az új típusú koronavírus ellen.
Már Európa több országában is megkezdték az 5-11 éves korosztály beoltását is, a többi között Magyarországon és Németországban, hétfőn pedig az illetékes francia hatóság is zöld utat adott a gyerekek beoltásának.
Az olasz hírügynökség szerint nyolcmillió olasz törölte év végi utazási terveit – a hezitálás és lemondások mögött az új koronavírus-variánstól, az omikrontól való félelem húzódik meg.
A davosi világgazdasági fórumot az omikron variáns gyors terjedése miatt nem tartják meg januárban – jelentették be hétfőn. A fórumot valószínűleg nyárra halasztják a szervezők.
?? Whether a snack or a food ingredient, did you know there are currently three insects authorised in the EU 'novel food'?
‘House cricket’, ‘yellow mealworm’ and ‘migratory locus’ are the three types of insects authorised as ‘novel food’ in the EU market. ? pic.twitter.com/PIvWNVWtBr
A Novavax bejelentette, hogy a klinikai vizsgálatok 3. fázisában 30 ezer emberen került tesztelésre az új vakcinája, mely 90,4 százalékos hatékonyságú – jelenti a CNBC.
A Novavax biotechnológiai vállalat újgenerációs oltóanyagokat fejleszt súlyos fertőző betegségek kezelésére. koronavírus-oltóanyaga egy fehérje alegység vakcina, amely a klinikai vizsgálatok 3. fázisában az Egyesült Államokban és Mexikóban 30 ezer emberen került tesztelésre, és mindezek alapján: 90,4 százalékos hatékonysággal véd a megbetegedéstő.
A Novavax kétdózisú vakcinája 100 százalékos védelmet nyújtott a súlyos megbetegedés ellen a tesztek alapján, és hamarosan, a harmadik negyedévben benyújtják az FDA-hoz az engedélykérelmet.
A mintegy 29 960 tesztalanyból 77 esetben mutatták ki a koronavírus fertőzést, 63 esetben a placebo csoportban, 14 esetben a két vakcinával oltottak csoportjában azonosították a vírust. A 14 betegből senki nem került kórházba.
A vakcinának többnyire enyhébb mellékhatásai vannak (szédülés, fejfájás, izomfájdalom), a betegek jól tolerálták az oltásokat. A gyártóvállalat 100 millió adag vakcinát fog tudni legyártani havonta a harmadik negyedév végén, és ezt 2021 negyedik negyedévéig 150 millióra tornázhatják fel.
Do tej pory w grupie ponad 5,5 mln zaszczepionych jedynie 51 tys osób wykazało dodatni wynik testu na #COVID19, czyli 0,9%. Ponad połowa tych zakażeń nastąpiła w okresie do 14 dni po pierwszej dawce. Oznacza to w uproszczeniu, że poziom ochrony przekracza 99%.#szczepimysiepic.twitter.com/qDnBtL8lw1
A Novavax nemzetközi biotechnológiai vállalat bejelentette a koronavírus elleni NVX-CoV2373-as vakcina harmadik kísérleti szakaszának megkezdését.
„Mivel a COVID-19 járvány világszerte tombol, ez a teszt nagyon fontos lépés a biztonságos és hatékony vakcinák globális választékának létrehozásában a világ lakosságának védelme érdekében” – közölte Stanley Erck, a cég elnöke és végrehajtó igazgatója.
A teszt harmadik szakaszát amerikai partnerek és az USA kormányának támogatásával hajtják végre a Warp Speed művelet égisze alatt. A kísérletben várhatóan 30 ezer ember vesz majd részt az Egyesült Államok és Mexikó több mint száz városában.
