Мавпяча віспа: Європейське агентство з лікарських засобів розпочало тестування вакцини Imvanex

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) розпочало дослідження вакцини проти віспи Imvanex, розроблену датською біотехнологічною компанією Bavarian Nordic, щоб розширити використання вакцини для захисту від мавпячої віспи.

Агентство Європейського Союзу, яке розташоване в Амстердамі, нагадує, що 31 липня 2013 року Imvanex отримав ліцензію на використання проти віспи, дійсну в усьому Європейському Союзі, для профілактики віспи у дорослих.

Згідно з повідомленням агентства, рішення розпочати дослідження ґрунтується на результатах лабораторних тестів, які припускають, що вакцина активізує вироблення антитіл до вірусу мавпячої віспи і може допомогти у боротьбі з хворобою.

Дослідження показують, що через подібність між вірусом мавпячої віспи та традиційним вірусом віспи вакцина може бути потенційним захистом від мавпячої віспи. EMA надасть свій висновок щодо вакцини та повідомить, якщо виробник подасть заявку на реєстрацію вакцини для її використання, додають в агентстві.

Агентство ЄС із лікарських засобів також повідомляє, що наразі доступ до Imvanex дуже обмежений в Європейському Союзі. Вакцина продається як Jynneos у Сполучених Штатах, де вакцина схвалена для запобігання як віспи, так і мавпячої віспи.

З огляду на обмежений доступ до Imvanex в Європейському Союзі, робоча група з надзвичайних ситуацій Агентства ЄС із лікарських засобів (ETF) рекомендує використовувати Jynneos для забезпечення захисту від мавпячої віспи і в Європейському Союзі. Рекомендація робочої групи полягає в тому, щоби дозволити органам влади країн – членів ЄС імпортувати Jynneos зі Сполучених Штатів, враховуючи зростання рівня зараження в ЄС, зазначили в агентстві.

Вакцина Imvanex використовується для імунізації дорослих проти натуральної віспи. Вакцина містить живу модифіковану форму вакцинного вірусу, спорідненого з вірусом віспи «вакцини Анкара». Коли вводиться вакцина, імунна система розпізнає вірус у вакцині як «чужорідний» і виробляє проти нього антитіла. Коли організм знову контактує з цим або подібним вірусом, антитіла та інші компоненти імунної системи зможуть убити вірус і забезпечити захист від хвороби.

Дослідження показали, що Imvanex ефективний для активізації вироблення антитіл на такому рівні, який забезпечує захист від натуральної та, як очікується, і від мавпячої віспи, додають в агентстві.

Найбільш поширені побічні ефекти вакцини – головний біль, нудота, більу м’язах, втома та біль почервоніння, набряк, затвердіння та свербіж на місці введення.

У середині червня Європейська комісія підписала контракт із Bavarian Nordic на поставку вакцини проти віспи. Завдяки угоді з кінця червня вакцина стане доступною для всіх країн – членів ЄС, а також для Норвегії та Ісландії.

MTI