Європейське агентство із лікарських засобів (EMA) почало розглядати заявку на отримання умовного дозволу на маркетинг Skycovion, вакцини проти коронавірусу, розробленої німецько-південнокорейською біотехнологічною компанією SK Chemicals, – оголосило в четвер агентство Європейського Союзу, розташоване в Амстердамі.
Згідно з повідомленням, компанія-заявник подала достатньо даних про частку вакцини, яка запускає вироблення антитіл проти вихідного штаму SARS-CoV-2, котрий викликає коронавірусну інфекцію. Компанія також надала дані щодо безпеки та якості вакцини, – йдеться в повідомленні.
Після розгляду даних Комітет EMA із лікарських засобів для використання їх людиною (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) зробить висновок про те, чи рекомендуватиме фармацевтичне агентство надати умовний дозвіл на продаж вакцини в ЄС. Після цього Європейська комісія видасть юридично обов’язкове рішення щодо тимчасового продажу вакцини, – додали експерти.
За даними агентства ЄС, вакцина містить вирощену в лабораторії версію спайкового білка, знайденого на поверхні коронавірусу SARS-CoV-2. Після вакцинації імунна система організму визначає спайковий білок як чужорідний і виробляє проти нього антитіла. Якщо вакцинована людина пізніше контактуватиме з коронавірусом, її імунна система розпізнає вірусний білок і буде готова забезпечити захист від коронавірусу. Вакцина також містить так званий ад’ювант, який сприяє посиленню імунної відповіді на вакцину.
Наразі Агентство з лікарських засобів ЄС рекомендувало до використання вакцини від коронавірусу компаній Pfizer/BioNTech Comirnaty, AstraZeneca Vaxzevira, Moderna Spikevax, Novavax Nuvaxovid та Johnson & Johnson, а також вакцину проти коронавірусу, розроблену європейською біотехнологічною компанією Valneva. Зараз EMA досліджує Спутник V, вакцину Vidprevtyn від Sanofi, а також вакцини Sinovac.
Джерело: MTI