Бразильський регулятор пояснив своє рішення відсутністю даних, необхідних для перевірки безпеки та ефективності російської вакцини.
Бразильський регулятор охорони здоров’я в понеділок, 26 квітня, відхилив запит низки штатів країни на імпорт російської вакцини проти коронавірусу “Спутник V”, повідомляє агенція AFP. У відомстві пояснили своє рішення відсутністю даних, необхідних для перевірки безпеки та ефективності цієї вакцини.
“Ми ніколи не дозволимо, щоб мільйони бразильців піддаватися впливу продуктів без належної перевірки якості, безпеки та ефективності”, – сказав президент федерального регулятора охорони здоров’я Anvisa Антоніо Барра Торрес.
В Anvisa уточнили, що експерти заявили про “невизначеність” щодо щеплення “Спутником V”, який ще не схвалений Європейським агентством з лікарських засобів (EMA) або Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA).
При цьому відомство не оприлюднило свої висновки та не вказало детальнішу інформацію, якої, як зазначили в Anvisa, бракує.
Натомість прессекретар президента РФ Дмитро Пєсков у вівторок, 27 квітня, заявив у відповідь на рішення бразильського регулятора, що його країна готова надати Бразилії усі необхідні дані, які б підтвердили безпечність вакцини.