Національне агентство із санітарного нагляду Бразилії (Anvisa) заборонило імпорт і використання російської вакцини проти коронавірусної інфекції “Супутник V”. Про це 28 квітня повідомила пресслужба регулятора.
У складі вакцини знайшли здатний до розмноження аденовірус.
Через відсутність послідовних і надійних даних про безпеку вакцини колегія Anvisa одноголосно вирішила не дозволяти винятковий імпорт російської вакцини “Супутник V”, підкреслили в повідомленні.
“Недоліки в розробленні продукту виявили на всіх етапах клінічних досліджень (фази 1, 2 і 3). Також відсутні або недостатні дані про контроль якості, безпеки та ефективності. Викликає тривогу те, що клітини, у яких продукуються аденовіруси для розроблення вакцини, допускають їхню реплікацію. Це може призвести до інфекцій у людей і стати причиною пошкоджень і смерті, особливо у людей із низьким імунітетом і респіраторними проблемами”, – зазначив регулятор.