Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) оголосило про початок огляду (rolling review) вакцини проти коронавірусу Sinovac, що містить інактивований вірус (Vero Cell), яка була розроблена китайською біотехнологічною компанією Life Sciences, з метою оцінки ефективності та безпеки, заявило у вівторок агентство ЄС, що базується в Амстердамі й виконує обов’язки органу Європейського Союзу з питань нагляду за медикаментами.
За повідомленням агентства ЄС, його рішення розпочати огляд базується на попередньо сприятливих результатах лабораторних досліджень та клінічних випробуваннях. За даними досліджень, вакцина запускає вироблення антитіл, які атакують вірус, що викликає COVID-19 – SARS-CoV-2, – і може допомогти в захисті від захворювання.
Комітет EMA з лікарських засобів для вжитку людиною, раніше відомий як Комітет патентованих лікарських препаратів (CHMP), оцінить дані щодо ефективності, безпеки та якості вакцини, щоб переконатися, що її користь перевищує потенційні ризики. Поточний огляд триватиме доти, поки не буде зібрано достатньо доказів для подання офіційної заяви про дозвіл на продаж препарату.
EMA повідомить громадськості свою думку, якщо виробник подасть заявку на отримання дозволу на продаж вакцини, ідеться в заяві.
За даними EMA, вакцина допомагає імунній системі людського організму ідентифікувати інактивований вірус як чужорідну речовину та виробляти проти нього антитіла. Якщо людина, яка вакцинується, пізніше контактує з коронавірусом, її імунна система розпізнає вірус і готова забезпечити захист від нього. Інактивований вірус не повинен викликати захворювання, додали науковці.
Джерело: (kitekinto.hu)