Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) forgalmazásra ajánlotta csütörtökön az Európai Unióban a Valneva európai biotechnológiai vállalat koronavírus ellen kifejlesztett oltóanyagát. A Valneva vakcinája az Európai Unióban alkalmazásra ajánlott hatodik olyan oltóanyag, amely az uniós gyógyszerügynökség szerint hatékony az új típusú koronavírus ellen.
Az EU gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő ügynökség mind a hat esetben gyorsított eljárás keretében hozta meg döntését, amely az oltóanyag egyéves feltételes alkalmazásához adja meg a zöld jelzést. A forgalomba hozatalt hivatalosan az Európai Bizottság engedélyezi, a testület várhatóan rövid időn belül bejelenti jóváhagyását.
A közlemény szerint az EMA a Valneva vakcináját a 18 és 50 év közöttiek koronavírus elleni első beoltására ajánlja. Közölték: az oltóanyag vizsgálata során megfigyelt mellékhatások enyhék voltak, és az oltást követő néhány napon belül megszűntek. A leggyakoribb mellékhatások között gyöngeséget, enyhe fájdalmat az injekció beadásának helyén, fáradtságot, fejfájást, izomfájdalmat és hányingert figyeltek meg.
Az amszterdami székhelyű EMA december elején kezdte meg a Valneva vakcinájának folyamatos felülvizsgálatát. A vizsgálatok bebizonyították, hogy a vakcina olyan antitestek termelését váltja ki, amelyek a koronavírust támadják meg, és elősegítik az általa okozott Covid-19 betegség elleni védekezést. Az EMA Humángyógyszer Bizottsága (CHMP) az eljárása során értékelte a Valneva VLA2001 kódjelű vakcinájának hatékonyságára és biztonságosságára, valamint minőségére vonatkozó adatokat, és megbizonyosodott arról, hogy az oltóanyag előnyei felülmúlják-e az esetleges kockázatokat – írták.
A valneva európai biotechnológiai vállalat az élő vírusból vegyileg inaktivált vírusból állít elő vakcinát.
Az eljárás legkevesebb 70 éve ismert: az influenza elleni vakcinák többségéhez és számos gyermekkori védőoltás oltóanyagához is ezt a technológiát használják.
Az Európai Bizottság november 10-én hagyta jóvá a Valnevával kötött szerződést a lehetséges új, koronavírus elleni oltóanyaga beszerzéséről. A szerződés 2022-ben közel 27 millió adag vásárlását teszi lehetővé az uniós tagállamok számára.
Az uniós gyógyszerügynökség ez idáig a Pfizer/BioNTech Comirnaty, az AstraZeneca Vaxzevira, a Moderna Spikevax, a Novavax Nuvaxovid nevű, valamint a Johnson & Johnson vállalatok koronavírus elleni vakcináit ajánlotta használatra. Az EMA jelenleg a Szputnyik V, a Sanofi vállalat Vidprevtyn nevű oltóanyagát, valamint a Sinovac gyógyszergyárak oltóanyagait vizsgálja.
Törzskönyvezte a brit gyógyszerhatóság az AstraZeneca Covid-19 megelőzésére szolgáló antitest készítményét, az Evusheld-et – közölte a gyógyszercég. A készítmény a klinikai vizsgálatok szerint legalább hat hónapos védelmet nyújthat azoknak, akiknek az alapbetegségük miatt a vakcinák nem nyújtanak megoldást.
Kiemelték, a terápia várhatóan Magyarországon is hamarosan elérhető lesz.
Ez az első olyan antitest-készítmény, melyet az Egyesült Királyságban jóváhagytak a koronavírus fertőzés megelőzésére. A gyógyszer azok számára javasolt, akik alapbetegségük vagy más, az oltást kizáró ok miatt veszélyeztetettek a Covid-19 szempontjából. Az újonnan engedélyezett készítmény izomba adott injekció formájában alkalmazható.
A brit adatok szerint a lakosság közel egy százalékának immunrendszere sérült, számukra fontos lehet az úgynevezett passzív immunizálás a Covid-19 betegség ellen.
Utóbbi betegek 40 százalékuknál az immunrendszer nem megfelelő védelmet alakít ki az oltások után, 11 százalékuknál pedig egyáltalán nem termelődnek antitestek. Ezek közé az emberek közé tartoznak többek között a rosszindulatú vérképzőszervi betegségben szenvedők, valamint azok a betegek, akik szervátültetésre várnak vagy egyéb betegség miatt erőteljes immunrendszer elnyomó kezelést kapnak.
Variánsok ellen is véd
A klinikai vizsgálatok elsődleges adatai szerint a résztvevő 5172 betegek 77 százalékánál hatékonynak bizonyult az oltás és a szervezetük ki tudta védeni a tünetes Covid-19 betegség kialakulását. Átlagosan 6,5 hónap betegkövetés után hatékonyság 83 százalék volt. A vizsgálatban részvevő, aktív kezelésen átesetteknél nem fordult elő súlyos, vagy halálos kimenetelő koronavírus betegség, a placebo csoportban két halálos és öt súlyos esetet tapasztaltak.
Az eddigi vizsgálatok szerint az újonnan engedélyezett vakcina hatékony a koronavírus variánsai ellen is. A gyógyszergyártó cég célja, hogy a terápia minél több országban elérhető legyen. Jelenleg Magyarországgal is tárgyalásokat folytatnak a készítmény behozataláról és használatáról.
Az első futószalag beindítását 2022 februárjára tervezik. Két ukrán tudóscsoport is dolgozik a vakcina kidolgozásán.
Ukrajna a koronavírus elleni CoronaVac vakcina gyártását tervezi – az első futószalag a tervek szerint 2022 februárjában indul, jelentette be Ihor Kuzin egészségügyi miniszterhelyettes december 25-én, számolt be a Korrespondent.net. Elmondása szerint jelenleg két tudós csoport dolgozik az ukrán vakcina fejlesztésén: Szibirnij akadémikus és Komiszarenko professzor csapata. A miniszterhelyettes hozzátette: a magánszektor részéről számos kezdeményezés érkezett a vakcina fejlesztését illetően.
[type] => post
[excerpt] => December 20-án az Európai Bizottság hivatalosan is kiadta az engedélyt az amerikai Novavax cég elleni vakcina alkalmazására az EU-ban azt követően, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) bejelentette a Nuvaxovid jóváhagyását.
[autID] => 12
[date] => Array
(
[created] => 1640117340
[modified] => 1640112350
)
[title] => Az EU jóváhagyta a Novavax koronavírus elleni vakcináját
[url] => https://life.karpat.in.ua/?p=83995&lang=hu
[status] => publish
[translations] => Array
(
[hu] => 83995
[uk] => 83847
)
[trid] => ild5234
[aut] => totinviktoria
[lang] => hu
[image_id] => 83848
[image] => Array
(
[id] => 83848
[original] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/12/2-18.jpg
[original_lng] => 27634
[original_w] => 864
[original_h] => 486
[sizes] => Array
(
[thumbnail] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/12/2-18-150x150.jpg
[width] => 150
[height] => 150
)
[medium] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/12/2-18-300x169.jpg
[width] => 300
[height] => 169
)
[medium_large] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/12/2-18-768x432.jpg
[width] => 768
[height] => 432
)
[large] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/12/2-18.jpg
[width] => 864
[height] => 486
)
[1536x1536] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/12/2-18.jpg
[width] => 864
[height] => 486
)
[2048x2048] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/12/2-18.jpg
[width] => 864
[height] => 486
)
[full] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/12/2-18.jpg
[width] => 864
[height] => 486
)
)
)
[video] =>
[comments_count] => 0
[domain] => Array
(
[hid] => life
[color] => red
[title] => Життя
)
[_edit_lock] => 1640105175:12
[_thumbnail_id] => 83848
[_edit_last] => 12
[views_count] => 2489
[_oembed_42b13a7d3af9a247d45bcd8205c4758d] =>
[_oembed_time_42b13a7d3af9a247d45bcd8205c4758d] => 1640215909
[_oembed_88be32dd1c5a66db3151083dc52ee6c1] =>
[_oembed_time_88be32dd1c5a66db3151083dc52ee6c1] => 1656492363
[_oembed_af78e2684b213348c669c92ba4c5aa39] =>
Minister @a_niedzielski, minister zdrowia ??Wiktor Laszko oraz ambasador ?? w ?? @Vasyl_Zvarych podczas odprawy samolotu z pacjentami z Ukrainy, którzy z Medevac Hub Jasionka trafią na leczenie do Norwegii i Holandii. Wkrótce kolejne tego typu loty. pic.twitter.com/N1hYJ8NiaM
A harkivi Lekhim vállalat a tervek szerint 2022-ben egyéb készítmények mellett elkezdi a kínai CoronaVac koronavírus elleni vakcina gyártását – közölte az unn.com.ua hírportál kedden a harkivi polgármesteri hivatalra hivatkozva.
A jelentés szerint Ihor Tyerehov, a Harkivi Városi Tanács titkára a médiának nyilatkozva elmondta, hogy a kínai vakcina gyártásának terve nagyon fontos projekt. „Nem tudjuk milyen lesz a járványhelyzet egy vagy két hónap múlva. De az, hogy a harkovi vállalat vakcinagyártásra készül, és ebbe kész mintegy 25-30 millió eurót befektetni, nagyon jó dolog” – hangsúlyozta a tisztségviselő.
A hírportál emlékeztetett arra, hogy 2021-ben a Lekhim vállalatcsoport a kínai CoronaVac vakcina hivatalos ukrajnai szállítója.
Korlátozás nélkül olthatók Szputnyik V vakcinával a daganatos betegségben szenvedő, gyógykezelésen átesett betegek – közölte szombaton legfrissebb ajánlásában az orosz egészségügyi minisztérium.
Az oltás alkalmazható függetlenül attól, hogy milyen daganatos betegségben szenved, és annak milyen stádiumában van a páciens. Tervbe vett műtét előtt legalább tizennégy nappal kell beadni a moszkvai Gamaleja intézet által kifejlesztett oltást.
Az Interfax hírügynökség által idézett minisztériumi ajánlás szerint nincs korlátozás olyan onkológiai betegek esetében sem, akik hosszú ideje vesznek részt ciklikus kezelésben, a többi között gyógyszeres, például hormonális terápián estek át, és nem jelentkeztek náluk a hematológiai toxicitás tünetei.
A tárca azt javasolja, hogy az onkohematológiai betegeket a gyógykezelés előtt oltsák be, illetve a gyógykezelés közben is abban az esetben, ha stabilizálódott a limfocitaszámuk.
A moszkvai járványügyi válságtörzs szombati tájékoztatása szerint Oroszországban az elmúlt 24 órában 799 ember halt bele a koronavírus okozta Covid-19 betegség szövődményeibe. Ugyanennyi, rekordszámú halálesetet jelentettek július 16-án is. Az elmúlt napban 23 947 új fertőzöttet regisztráltak, ami ötszázalékos csökkenés a múlt héten mért napi átlaghoz képest. Egyes orosz illetékesek ebből arra következtetnek, hogy a járványhullám most tetőzik Oroszországban, különösen Moszkvában.
A járvány kezdete óta a 144 milliós Oroszországban közel 6,1 millió ember esett át koronavírus-fertőzésen, és 153 095-en haltak meg.
Israel authorized Pfizer’s Covid-19 vaccine for vulnerable children 5 to 11 years old, as cases of the highly contagious Delta variant rise sharply https://t.co/5ATbFgObLg
Super Green pass, la conferenza stampa di Draghi con i ministri Gelmini e Speranza: segui la diretta tv: Il presidente del Consiglio, Mario Draghi dopo il Cdm per decidere delle nuove misure anti-Covid tra cui il super Green pass, tiene una conferenza… https://t.co/T8bBn9teKupic.twitter.com/gH4hiJfqv1
Indiában szeptembertől már gyártják a koronavírus elleni Szputnyik V vakcinát – jelentette be az Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap (RFPI), amelynek közleménylét keddi számában ismertette az Izvesztyija című orosz napilap.
Az információ szerint az RFPI az indiai Serum Institute of India (SII) indiai gyógyszeripari vállalattal közösen ősszel kezdi meg a védőoltás gyártását. A gyógyszer első adagját várhatóan már szeptemberben forgalomba hozzák. A vállalat évente több mint 300 millió adag vakcinát fog előállítani.
Kirill Dmitrijev, az RFPI vezérigazgatója hangsúlyozta, hogy az indiai együttműködés fontos stratégiai partnerséget jelent a gyártási kapacitás jelentős növelése érdekében, és példát mutat arra, hogy az erő és a szakértelem egyesítésével életeket menthetnek Indiában és világszerte.
Adar Punavalla, az SII vezérigazgatója hozzátette, hogy örömmel dolgozik együtt az orosz alapokkal. Hozzátette: reméli, hogy a tesztidőszak kezdete után az elkövetkező hónapokban több millió adagra növelhetik a Szputnyik V gyártását. Azt mondta, tekintettel a vírus bizonytalanságára, fontos, hogy a nemzetközi intézmények és a kormányok együttműködjenek a világjárvány elleni további küzdelemben.
A vakcinát kifejlesztő moszkvai Gamaleja kutatóközpontból már eljuttatták az indiai gyógyszeripari vállalathoz a sejt- és vektormintákat.
Az SII a Covid-19 elleni vakcina legnagyobb gyártója a világon, és már most 500 millió adag Szputnyik V előállítására képes. Előállítja ugyanakkor az AstraZeneca és az Oxfordi Egyetem által kifejlesztett Covishield vakcinákat, továbbá az amerikai Novavax által kidolgozott Covovaxot.
They were wedded in 2016 in hopes of having grandchildren. We didn't care about gender, just wanted a grandchild: SR Prasad, Father pic.twitter.com/mVhk024RG3
From new releases like season 2 of #She on @NetflixIndia to older shows still going strong like #Aashram on @MXPlayer, here’s a list of the most-viewed shows and movies from the Indian streaming space of last week.https://t.co/bh08GncZ0J
Residents of Jagtial town in #Telangana witnessed a rare weather phenomenon as fish ‘rain’ from the sky. The phenomenon, known as 'animal rain', happens when small water animals such as frogs, crabs or small fish are swept into water spouts. #Telanganafloodspic.twitter.com/JN9P1fzG5C
Today, the United States donated nearly 500,000 COVID-19 vaccine doses to Ukraine. We are proud to support the people of Ukraine in their fight against COVID-19. pic.twitter.com/d9ugSA0N2G
China has been the world’s most populous country for hundreds of years. But it is now suffering from a demographic slump #WorldAheadhttps://t.co/Y7x3r6zcJM
14th July 2023 will always be etched in golden letters as far as India’s space sector is concerned. Chandrayaan-3, our third lunar mission, will embark on its journey. This remarkable mission will carry the hopes and dreams of our nation. pic.twitter.com/EYTcDphaES
In a tragic incident in southern India, a mother was arrested for allegedly throwing her six-year-old disabled son into a crocodile-infested canal following an argument with her husband.
This heartbreaking event underscores the critical need for increased care and empathy… pic.twitter.com/0quOrnKaTk
In a tragic incident in southern India, a mother was arrested for allegedly throwing her six-year-old disabled son into a crocodile-infested canal following an argument with her husband.
This heartbreaking event underscores the critical need for increased care and empathy… pic.twitter.com/0quOrnKaTk
The @DRDO_India has successfully conducted a flight trial of its long range hypersonic missile on 16th Nov 2024 from Dr APJ Abdul Kalam Island, off-the-coast of Odisha.
A Johnson and Johnson gyógyszergyárat arra kérte az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA), hogy a baltimore-i gyárban előállított 60 millió adag koronavírus elleni védőoltást az ott történt incidens miatt ne használja fel – közli a The New York Times.
Az FDA további 10 millió adag, más tételben szereplő vakcina kiszállítását várhatóan engedélyezi, azzal a figyelmeztetéssel: nem tudja szavatolni, hogy a baltimore-i gyárat üzemeltető Emergent BioSolutions cég betartotta a megfelelő gyártási előírásokat.
Az FDA egyelőre nem döntött arról, mikor nyithatja meg újra az Emergent az AstraZeneca/Oxford és a Johnson and Johnson vakcináit előállító baltimore-i gyárat, ahol márciusban fedezték fel, hogy a munkások az AstraZeneca gyártásához használt összetevőt kevertek a Johnson and Johnson vakcinájába.
Az eset miatt több mint 100 millió adag Johnson and Johnson és legalább 70 millió adag AstraZeneca/Oxford vakcina felhasználását állították le.
Szövetségi vezetők elrendelték a gyártás szüneteltetését, megfosztották az Emergentet az AstraZeneca gyártási jogától, és utasították a Johnson and Johnsont, hogy vegye át a közvetlen ellenőrzés az ottani vakcinagyártás felett. Az Egyesült Államokban felhasznált vakcinákat nem Baltimore-ban, hanem Hollandiában gyártották.
Az FDA döntése rossz hír az Emergent és a Johnson and Johnson számára, amely megvált a cégtől mint alvállalkozójától. Felügyelők továbbra is ellenőrzik a gyárat, és nem várható, hogy a hónap végéig ismét megkezdődik a termelés – írták.
Egy európai uniós vezető Brüsszelben pénteken kijelentette, hogy az Európai Unió nem számít arra, hogy a Johnson and Johnson képes lesz leszállítani azt az 55 millió adag vakcinát, amelynek a szállítását június végéig ígérte.
Az EU korábban még úgy nyilatkozott: bízik abban, hogy az amerikai gyógyszergyár képes lesz teljesíteni a szerződésben vállaltakat.
Álláspontja azután változott meg, hogy az európai gyógyszerfelügyelet (EMA) pénteken bejelentette, hogy az esetleges szennyezés miatt nem használják fel az egyesült államokbeli gyárból Európába szállított védőoltásokat.
Az Egyesült Államok 500 millió adagot vásárol a Pfizer vakcinájából a rászoruló országok számára – jelentette be csütörtökön Angliában Joe Biden amerikai elnök.
Biden, aki a hét vezető ipari hatalom csoportjának (G7) pénteken kezdődő háromnapos csúcstalálkozójára érkezett Nagy-Britanniába, a találkozó délnyugat-angliai helyszínén tartott csütörtök esti sajtótájékoztatóján elmondta: a félmilliárd adag vakcinát az amerikai kormány csaknem száz olyan ország között osztja szét, amelyeknek égető szükségük van e segítségre a koronavírus-járvány elleni küzdelemben, és adományhoz Washington semmiféle feltételt nem szab.
Az amerikai elnök közölte: a vakcinák szállítása már augusztusban megkezdődik, egyenesen gyártóüzemekből, és az idén 200 millió adag jut el rendeltetési helyére.
A fennmaradó 300 millió dózist 2022 első felében szállítja az Egyesült Államok.
The State of Health for Blacks in Chicago is a stark reminder of the legacy of unacceptable inequities that continue to plague our city and country to this day. pic.twitter.com/mtrc9SYM4v
— Mayor Lori E. Lightfoot (@chicagosmayor) June 17, 2021
Vaccinated, pre-flight tested Europeans will again be able to travel to the US from November, just as vaccinated Americans are today allowed to travel to the EU. https://t.co/XPwtvlMBWw…
INL is pleased to support border guard partners & the #Ukraine national police by providing vehicles to protect its citizens. In addition to recent armored vehicles, INL has donated 25 Mitsubishi L200 pick-ups, 35 Renault Duster SUVs, 16 4x4 personnel carriers, & 13 cargo trucks. pic.twitter.com/eSrWBdhX5T
Today, the United States donated nearly 500,000 COVID-19 vaccine doses to Ukraine. We are proud to support the people of Ukraine in their fight against COVID-19. pic.twitter.com/d9ugSA0N2G
President Joe Biden's granddaughter, Naomi Biden, and her fiance, Peter Neal, are joining the small club of people who have gotten married at the White House pic.twitter.com/z6LC70sRLa
⚡️ Over 82,000 Ukrainians have fled to US via state refugee program.
The U.S. Citizenship and Immigration Services said over 82,000 Ukrainians and their immediate family members have been paroled into the U.S. under the Uniting for Ukraine (U4U) process.
FOX EXCLUSIVE: Video shows the plane carrying 90-100 Ukrainian soldiers landing at Fort Sill regional airport to begin training on the Patriot missile system this week at Fort Sill, Oklahoma @WestfallAustinpic.twitter.com/z46YaPzzOF
The United States deployed a "doomsday plane" to Europe
E-6B Mercury air command post arrived in Iceland. The aircraft is designed to communicate with nuclear submarines, it can take part in exercises in the Arctic. pic.twitter.com/OcxJ12d2aM
Oakland County, Michigan sheriff Michael Bouchard says migrant gangs are coming through our borders primarily from South America. The gangs are forming robbery crews throughout the US-casing and targeting high end homes and neighborhoods. ENOUGH! pic.twitter.com/HycxcY5AQq
The prisoner exchange between the West and Russia is happening right now in Ankara, Turkey. Evan Gershkovich, Paul Whelan, Kevin Lik and more are getting freed. Unfortunately, some Russian high-profile terrorists such as Vadim Krassikov are going back to Russia. pic.twitter.com/pxRCYiqZYU
Megkezdődik a koronavírus elleni Szputnyik V orosz oltóanyag gyártása pénteken Szerbiában – jelentette be Nenad Popovic innovációért és technológiai fejlesztésért felelős miniszter.
A regisztrált koronavírus-fertőzöttek száma Szerbiában péntekre 218-cal 713 207-re, Koszovóban 12-vel 106 986-ra, Észak-Macedóniában 19-cel 155 320-ra, Montenegróban 34-gyel 99 717-re, Bosznia-Hercegovinában pedig nyolcvannal 203 856-ra növekedett.
A járvány halálos áldozatainak száma az utóbbi 24 órában Szerbiában kilenccel 6890-re, Észak-Macedóniában hattal 5436-ra, Bosznia-Hercegovinában pedig 29-cel 9297-re emelkedett. Koszovóban és Montenegróban nem volt halálos áldozata a kórnak, így a halottak száma 2247, illetve 1586 maradt.