Az Egészségügyi Minisztérium várhatóan február 5-én kapja meg az első 60 000 Molnupiravir gyógyszert a Covid-19 kezelésére, jelentette be Viktor Ljasko egészségügyi miniszter a parlament egészségügyi szakbizottságának ülésén, számolt be az Ukrinform.
„A szerződésnek megfelelően a 60 000 kezelési ciklusra elegendő Molnupiravir első szállítmányát szombatra várjuk. Ez egy közvetlen hatású vírusellenes gyógyszer” – mondta a miniszter. Egyben hozzátette, hogy a Covid-19 elleni Remdesivir első tételét már kiszállították a régiókba.
Emlékeztetőül, január 26-án Ukrajna Egészségügyi Minisztériuma sürgősségi felhasználásra regisztrálta a Covid-19 kezelésére alkalmas Molnupiravir gyógyszert. Azt nem nevezték meg, hogy mikor érkezik Ukrajnába az első szállítmány. Összesen 300 000 kezelési ciklusra elegendő gyógyszert terveznek beszerezni.
Mit tudunk a gyógyszerről?
A Molnupiravir egy olyan gyógyszer, amely blokkolja a vírus által a genetikai kód reprodukálásához szükséges enzimet. Az amerikai Merck gyógyszergyár tabletta formájában mutatta be. Alkalmasak otthoni használatra a súlyos lefolyású megbetegedés korai szakaszban történő megelőzésére.
Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a gyógyszer a betegség korai stádiumában a leghatékonyabb, ezért a Covid-19 fertőzés megállapítását követően a lehető leghamarabb, illetve a tünetek megjelenését követő öt napon belül javasolt alkalmazni.
Az Egyesült Királyság volt az első ország a világon, amely alkalmazta ezeket a tablettákat koronavírus betegek kezelésére. A Molnupiravir alkalmazása enyhe vagy közepesen súlyos Covid-19 fertőzésben szenvedő betegeknél javasolt, valamint azokban az esetekben, amikor legalább egy kockázati tényező áll fenn: elhízás, idős kor, cukor- vagy szívbetegség.
Ezt követően a gyógyszert az Európai Unió Szabályozó hatósága is jóváhagyta. A gyógyszer a hatékonysága vizsgálatok során 50%-os volt.
[type] => post
[excerpt] => Az Egészségügyi Minisztérium várhatóan február 5-én kapja meg az első 60 000 Molnupiravir gyógyszert a Covid-19 kezelésére, jelentette be Viktor Ljasko egészségügyi miniszter a parlament egészségügyi szakbizottságának ülésén.
[autID] => 12
[date] => Array
(
[created] => 1643901120
[modified] => 1643894659
)
[title] => Ljasko: Ukrajna ezen a héten megkapja a Covid-19 elleni gyógyszereket
[url] => https://life.karpat.in.ua/?p=89009&lang=hu
[status] => publish
[translations] => Array
(
[hu] => 89009
[uk] => 89012
)
[trid] => ild5234
[aut] => totinviktoria
[lang] => hu
[image_id] => 89010
[image] => Array
(
[id] => 89010
[original] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/02/molnupiravir.jpg
[original_lng] => 30640
[original_w] => 700
[original_h] => 400
[sizes] => Array
(
[thumbnail] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/02/molnupiravir-150x150.jpg
[width] => 150
[height] => 150
)
[medium] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/02/molnupiravir-300x171.jpg
[width] => 300
[height] => 171
)
[medium_large] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/02/molnupiravir.jpg
[width] => 700
[height] => 400
)
[large] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/02/molnupiravir.jpg
[width] => 700
[height] => 400
)
[1536x1536] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/02/molnupiravir.jpg
[width] => 700
[height] => 400
)
[2048x2048] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/02/molnupiravir.jpg
[width] => 700
[height] => 400
)
[full] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2022/02/molnupiravir.jpg
[width] => 700
[height] => 400
)
)
)
[video] =>
[comments_count] => 0
[domain] => Array
(
[hid] => life
[color] => red
[title] => Життя
)
[_edit_lock] => 1643887464:12
[_thumbnail_id] => 89010
[_edit_last] => 12
[views_count] => 2544
[_hipstart_feed_include] => 1
[_oembed_ff2b39e9253ee366cdacf86cae0eec26] =>
The news coming out of Ukraine is very worrying. I entrust to the intercession of the Virgin Mary, and to the conscience of political leaders, every effort on behalf of peace. #PrayTogether
ЮНИСЕФ: 2 млн детей-беженцев покинули Украину в поисках безопасности. С учетом того, что внутри страны перемещено еще 2,5 млн детей, 60% украинских детей в настоящее время вынуждены покинуть свои дома из-за продолжающихся нападений на городские районы https://t.co/9qA4i9IIrYpic.twitter.com/ofmlDlAYB2
Spoke to Crown Prince of Saudi Arabia Mohammed bin Salman. Thanked for supporting Ukraine's territorial integrity, resolution at the UN General Assembly. We agreed to interact in the release of ?? prisoners of war. We agreed on the provision of ?? macro-financial aid to Ukraine.
Az oltóanyag első tesztelése sikeres volt, de munka folytatására nem utaltak ki pénz, a központi hatóság pedig elveszítette érdeklődését a hazai vakcina iránt.
A lembergi tudósok felfüggesztették a vakcina további fejlesztését. Ennek oka a pénzhiány és a hatóságok érdeklődésének hiánya, jelentette ki Andrij Szibirnij akadémikus a Nemzeti Tudományos Akadémia Sejtbiológiai Intézetének vezetője a Szuszpilne-nek adott interjújában.
A tudós elmondása szerint az oltóanyagot sikeresen tesztelték az első szakaszban: a kísérleti egerekben antitestek jelentek meg a vírus ellen. Ezt követően transzgénikus egereken meg kellett vizsgálni Lengyelországban, hogy a vakcina védelmet nyújt-e a halálos kimenetelű COVID-19 ellen, mivel Ukrajnában nincsenek erre megfelelő laboratóriumok.
„Nem sikerült, mert az Ukrajna Nemzeti Kutatási Alapja hat hónapon át hitegetett bennünket, végül nem engedte meg, hogy pénzt utaljunk Lengyelországba, bár ezt semmi sem tiltja” – állítja Szibirnij.
A következő lépés a vakcina vizsgálata nagy állatokon, főemlősökön lett volna. De ehhez nagyon sok drága hozzávaló kell, 300-500 millió euró értékben.
„Senki sem akarja vállalni. Beszéltem az Egészségügyi Minisztériummal, azt mondják: „Nem fogjuk finanszírozni. Az Alapítvány foglalkozzon ezzel”. Ezzel függőben maradt minden. Akkor volt érdeklődés az elnök és a miniszterelnök részéről is, amikor kevés oltóanyag volt a piacon. Most elegendő vakcina van. Nincs érdeklődés irántuk” – mondta Andrij Szibirnij.
A tudós szkeptikus a hazai COVID vakcina sikeres kifejlesztésének kilátásai kapcsán. Becslése szerint a kutatásokat nem folytatják.
Az Európai Gyógyszerügynökség hétfőn közölte, hogy “a lehető legrövidebb időn belül” ajánlani fogja a Merck & Co gyógyszeripari óriásvállalat által a koronavírus ellen kifejlesztett, molnupiravir nevű, szájon át szedhető gyógyszer uniós szintű alkalmazását.
Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhelyű ügynökség közleménye utalt arra, hogy a molnupiravir folyamatos felülvizsgálata (rolling review) még folyamatban van. Ennek ellenére Humángyógyszer Bizottsága (CHMP) “a lehető legrövidebb időn belül” uniós szintű ajánlásokat fog megfogalmazni annak érdekében, hogy segítse a nemzeti hatóságoknak a gyógyszer lehetséges korai, esetleges vészhelyzeti alkalmazásával kapcsolatos döntéseit.
“Az EMA felülvizsgálja a molnupiravir (más néven MK 4482 vagy Lagevrio) használatáravonatkozóan rendelkezésre álló adatokat, hogy támogassa azokat a nemzeti hatóságokat, amelyek ezek birtokában már az engedélyezés előtt határozhatnak a gyógyszer koronavírus elleni alkalmazásáról” – fogalmazott a közlemény.
A Merck & Co gyógyszeripari óriásvállalat a múlt hónap elején jelentette, hogy molnupiravir nevű gyógyszere felére csökkenti a halálozás vagy a kórházba kerülés kockázatát a koronavírusos pácienseknél. A Merck azt is kutatja, hogy a molnupiravirt lehet-e a vírus terjedésének megelőzésére használni olyan háztartásokban, amelyeknek egyik tagja már fertőzött. A cég jövő tavaszra várja az ezzel kapcsolatos kutatások eredményét.
A Merck október 25-én fordult az Európai Gyógyszerügynökséghez hogy uniós engedélyt kérjen az enyhe és közepes koronavírusos betegségtől szenvedő páciensek kezelésére szolgáló új gyógyszerének bevezetéséhez.
A Parlament támogatta azt a törvényjavaslatot, amely lehetővé teszi a Covid-19 elleni gyógyszerek és oltóanyagok gyorsított eljárás révén való regisztrációját.
A november 2-i ülésen 262 képviselő szavazta meg a 6121. számú, „A gyógyszerek állami nyilvántartásba vételéről” szóló ukrán törvény 9-2. cikkelyének módosításáról szóló törvényjavaslatot.
„A törvényjavaslat lehetővé teszi a gyógyszerek, oltóanyagok vagy más orvosi immunbiológiai gyógyszerek gyorsított eljárás alkalmazásával való állami nyilvántartásba vételét rendkívüli helyzet/karantén idején” – olvasható a Parlament honlapján.
„A sürgősségi felhasználásra vonatkozó engedély (EUA) – egy olyan mechanizmus, amely megkönnyíti a gyógyszerek, vakcinák vagy egyéb orvosi immunbiológiai anyagok elérhetőségét és használatát rendkívüli helyzet és/vagy karantén idején” – áll a törvényjavaslat értelmező dokumentumában.
Ez a törvénytervezet előírja: a gyorsított regisztráció eljárásának alkalmazása csak abban az esetben engedélyezett, ha a kérelmező bizonyítani tudja, hogy objektív okok miatt nem rendelkezik a gyógyszer, oltóanyag vagy egyéb orvosi immunbiológiai gyógyszer hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó adatokkal.
Ebben az esetben a Covid-19 elleni gyógyszerek sürgősségi alkalmazása csak az alábbi feltételek mellett lehetséges:
ha rendelkezik a klinikai vizsgálatok előtti sikeres tesztelés lefolytatásáról, a klinikai vizsgálatok/tesztelések egyes fázisairól és az eredmények tudományosan megalapozott bizonyítékot tartalmaznak, többek között megfelelő és ellenőrzött vizsgálatok adatait.
Ezen adatok megerősítik a gyógyszer hatékonyságát olyan súlyos vagy életveszélyes betegségek megelőzésében, diagnosztizálásában vagy kezelésében, amelyek kárt okoztak a közegészségnek és életveszélyesek a polgárok számára, többek között világjárvány idején.
a klinikai vizsgálatokat az illetékes hatóságok engedélyével és/vagy felügyelete (ellenőrzése) mellett végezték;
a gyógyszer ismert és lehetséges előnyei meghaladják a kockázatokat;
egy adott betegség vagy állapot diagnosztizálására, megelőzésére vagy kezelésére a gyógyszernek nincs megfelelő, jóváhagyott és elérhető alternatívája.
ЮНИСЕФ: 2 млн детей-беженцев покинули Украину в поисках безопасности. С учетом того, что внутри страны перемещено еще 2,5 млн детей, 60% украинских детей в настоящее время вынуждены покинуть свои дома из-за продолжающихся нападений на городские районы https://t.co/9qA4i9IIrYpic.twitter.com/ofmlDlAYB2
I had a wonderful call with President Zelenskyy of Ukraine. I have been moved by the resilience and courage of the Ukrainian people and his inspirational leadership. pic.twitter.com/US8UZBVKbm
Az Egészségügyi Minisztérium a lakosságot arra kéri, hogy csatlakozzon a koronavírus elleni gyógyszerek klinikai vizsgálataihoz, amelyek jelenleg világszerte folyamatban vannak. A kísérletek során a tudósok a gyógyszerek hatékonyságát tanulmányozzák a betegség kezelése során, számolt be a tárca sajtószolgálata.
Jelenleg 31 klinikai vizsgálathoz lehet csatlakozni. A teljes lista megtalálható az Egészségügyi Minisztérium Állami Szakértői Központjának honlapján a „Covid-19” teszt profilban.
A minisztériumnál kihangsúlyozták, hogy a gyógyszerek orvosi alkalmazásának lehetőségét csak az emberekre gyakorolt hatásainak rendszeres tanulmányozása és a bizonyított hatékonyság és biztonság alapján lehet jóváhagyni. A klinikai vizsgálatok segítenek a gyógyszerek tulajdonságainak azonosításában, az általuk kiváltott reakciók felfedésében, amire szükség van a gyógyszer biztonságosságának és hatékonyságának megerősítésére.
„Mielőtt bevonjuk az embereket a tesztelésbe, a tudósok a gyógyszer kémiai, fizikai, biológiai, mikrobiológiai, farmakológiai, toxikológiai és egyéb tudományos kutatást végeznek el, tanulmányozzák annak aktivitását és biztonságosságát” – közölte az Egészségügyi Minisztérium.
A szaktárcánál megjegyezték, hogy Ukrajnában a kutatásokat a megfelelő szakmai szinten végzik. Ezt többször megerősítették az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága és az Európai Gyógyszerügynökség által végzett ellenőrzések.
Hromadske
[type] => post
[excerpt] => Az Egészségügyi Minisztérium a lakosságot arra kéri, hogy csatlakozzon a koronavírus elleni gyógyszerek klinikai vizsgálataihoz, amelyek jelenleg világszerte folyamatban vannak. A kísérletek során a tudósok a gyógyszerek hatékonyságát tanulmányozz...
[autID] => 12
[date] => Array
(
[created] => 1632596700
[modified] => 1632560917
)
[title] => Az Egészségügyi Minisztérium azt ajánlja a lakosságnak, hogy csatlakozzanak a Covid-19 elleni gyógyszerek teszteléséhez
[url] => https://life.karpat.in.ua/?p=73080&lang=hu
[status] => publish
[translations] => Array
(
[hu] => 73080
[uk] => 72923
)
[trid] => ild5234
[aut] => totinviktoria
[lang] => hu
[image_id] => 72924
[image] => Array
(
[id] => 72924
[original] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/09/5e80fd417f873.jpeg
[original_lng] => 50232
[original_w] => 700
[original_h] => 458
[sizes] => Array
(
[thumbnail] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/09/5e80fd417f873-150x150.jpeg
[width] => 150
[height] => 150
)
[medium] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/09/5e80fd417f873-300x196.jpeg
[width] => 300
[height] => 196
)
[medium_large] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/09/5e80fd417f873.jpeg
[width] => 700
[height] => 458
)
[large] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/09/5e80fd417f873.jpeg
[width] => 700
[height] => 458
)
[1536x1536] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/09/5e80fd417f873.jpeg
[width] => 700
[height] => 458
)
[2048x2048] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/09/5e80fd417f873.jpeg
[width] => 700
[height] => 458
)
[full] => Array
(
[url] => https://life.karpat.in.ua/wp-content/uploads/2021/09/5e80fd417f873.jpeg
[width] => 700
[height] => 458
)
)
)
[video] =>
[comments_count] => 0
[domain] => Array
(
[hid] => life
[color] => red
[title] => Життя
)
[_edit_lock] => 1632550118:12
[_thumbnail_id] => 72924
[_edit_last] => 12
[views_count] => 1910
[_hipstart_feed_include] => 1
[_oembed_14acdb58caf9f8d6c929f1522eb9714b] =>
[_oembed_time_14acdb58caf9f8d6c929f1522eb9714b] => 1634815810
[_oembed_a34bdf59fd63e959f8b657c9df8531a7] =>
[_oembed_time_a34bdf59fd63e959f8b657c9df8531a7] => 1636290612
[_oembed_43d42a8bfc84e6c7e383be92196d2c30] =>
??Ukrainas bruņotajiem spēkiem piegādāti 90 bezpilota lidaparāti, kurus ziedojuši #Latvijas ?? uzņēmumi.
IAEA inspectors have completed in-field verification activities at three locations in #Ukraine at the request of the ?? government — found no indications of undeclared nuclear activities and materials. https://t.co/RiY9hdJjSbpic.twitter.com/muPb3jeDOU
— IAEA - International Atomic Energy Agency ⚛️ (@iaeaorg) November 3, 2022
Finland donates high quality temporary family houses as emergency response to #Ukraine. Houses accommodate around 200 Ukrainians who have lost their home in Russia’s illegal war. Ministers @VilleSkinnari and @MikkonenKrista visited the site in #Irpin. pic.twitter.com/SN8nq6YVNs
Matkustin tänään Ukrainaan osoittaakseni Suomen tuen maan päättäjille ja sen rohkealle kansalle. Sota aiheuttaa Ukrainassa järkyttävää inhimillistä kärsimystä, josta toipuminen tulee kestämään pitkään. Suomi seisoo Ukrainan rinnalla, nyt ja jatkossa. pic.twitter.com/Z7fktVNdT3
Sea King from the UK has arrived in its new kingdom near the Black Sea in Ukraine! It is a strong reinforcement for the Ukrainian Navy. Our cooperation will continue to increase. Thank you to @BWallaceMP Together, we will secure the seas and lands across all of Europe! pic.twitter.com/Qf4mF2vp8L
Apparently, in this photo we can see an artillery shot for the D-20 howitzer, consisting of a Chinese 152-mm Type 66 high-explosive fragmentation projectile with an Iranian-made charge. - the photo was published by russian gunners. pic.twitter.com/pZzXkH0Lwp
