{"id":108628,"date":"2022-06-29T10:25:00","date_gmt":"2022-06-29T07:25:00","guid":{"rendered":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/?p=108628"},"modified":"2022-06-28T22:30:03","modified_gmt":"2022-06-28T19:30:03","slug":"majomhimlo-az-europai-gyogyszerugynokseg-megkezdte-az-imvanex-oltoanyag-vizsgalatat","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/?p=108628&lang=hu","title":{"rendered":"Majomhiml\u0151: <\/strong>Az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g megkezdte az Imvanex olt\u00f3anyag vizsg\u00e1lat\u00e1t"},"content":{"rendered":"\n

Az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g (EMA) megkezdte a d\u00e1niai sz\u00e9khely\u0171 Bavarian Nordic biotechnol\u00f3giai v\u00e1llalat Imvanex nev\u0171, himl\u0151 elleni olt\u00f3anyag\u00e1nak folyamatos fel\u00fclvizsg\u00e1lat\u00e1t annak \u00e9rdek\u00e9ben, hogy a vakcina haszn\u00e1lat\u00e1t kiterjessze az emberek majomhiml\u0151 betegs\u00e9ggel szembeni v\u00e9delm\u00e9re is \u2013 jelentette be az uni\u00f3s \u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g kedden.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Az Eur\u00f3pai Uni\u00f3 gy\u00f3gyszerfel\u00fcgyeleti hat\u00f3s\u00e1g\u00e1nak szerep\u00e9t bet\u00f6lt\u0151, amszterdami sz\u00e9khely\u0171 \u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g mindenekel\u0151tt arra eml\u00e9keztetett, hogy az Imvanex 2013. j\u00falius 31-\u00e9n kapott az Eur\u00f3pai Uni\u00f3 eg\u00e9sz ter\u00fclet\u00e9re \u00e9rv\u00e9nyes forgalomba hozatali enged\u00e9lyt feln\u0151ttek himl\u0151fert\u0151z\u00e9s\u00e9nek megel\u0151z\u00e9s\u00e9re.<\/p>\n\n\n\n

A k\u00f6zlem\u00e9ny szerint az \u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g d\u00f6nt\u00e9se a szakvizsg\u00e1lat megkezd\u00e9s\u00e9r\u0151l a laborat\u00f3riumi vizsg\u00e1latok eredm\u00e9nyein alapul, amelyek arra utalnak, hogy a vakcina kiv\u00e1ltja a majomhiml\u0151 v\u00edrus\u00e1t c\u00e9lz\u00f3 antitestek termel\u00e9s\u00e9t, \u00e9s seg\u00edthet a betegs\u00e9g elleni v\u00e9dekez\u00e9sben. K\u00f6z\u00f6lt\u00e9k: az elemz\u00e9sek szerint a majomhiml\u0151 v\u00edrusa \u00e9s a hagyom\u00e1nyos himl\u0151v\u00edrus k\u00f6z\u00f6tti hasonl\u00f3s\u00e1g miatt a vakcina a majomhiml\u0151 potenci\u00e1lis ellenszere lehet. Az EMA k\u00f6z\u00f6lni fogja a vakcin\u00e1r\u00f3l kialak\u00edtott v\u00e9lem\u00e9ny\u00e9t, illetve azt, ha a gy\u00e1rt\u00f3 beny\u00fajtja az olt\u00f3anyag forgalomba hozatali enged\u00e9ly ir\u00e1nti k\u00e9relm\u00e9t \u2013 tett\u00e9k hozz\u00e1.<\/p>\n\n\n\n

Az uni\u00f3s gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g arr\u00f3l is t\u00e1j\u00e9koztatott, hogy az Imvanex jelenleg nagyon korl\u00e1tozottan \u00e9rhet\u0151 el az Eur\u00f3pai Uni\u00f3ban. A vakcin\u00e1t Jynneos n\u00e9ven forgalmazz\u00e1k az Egyes\u00fclt \u00c1llamokban, ahol az olt\u00f3anyag enged\u00e9lyezett mind a majomhiml\u0151, mind a himl\u0151 megel\u0151z\u00e9s\u00e9re.<\/p>\n\n\n\n

Tekintettel arra, hogy az Imvanex korl\u00e1tozottan \u00e1ll rendelkez\u00e9sre az Eur\u00f3pai Uni\u00f3ban, az EMA v\u00e9szhelyzeti munkacsoportja (ETF) azt javasolta, hogy a Jynneos haszn\u00e1lhat\u00f3 legyen a majomhiml\u0151 elleni v\u00e9delem biztos\u00edt\u00e1s\u00e1ra az Eur\u00f3pai Uni\u00f3 ter\u00fclet\u00e9n is. A munkacsoport aj\u00e1nl\u00e1sa t\u00e1mogatja, hogy a nemzeti hat\u00f3s\u00e1gok ideiglenes int\u00e9zked\u00e9sk\u00e9nt import\u00e1lhass\u00e1k a Jynneost az Egyes\u00fclt \u00c1llamokb\u00f3l, tekintettel a fert\u0151z\u00e9sek EU-szerte n\u00f6vekv\u0151 ar\u00e1ny\u00e1ra \u2013 \u00edrt\u00e1k.<\/p>\n\n\n\n

Az Imvanex olt\u00f3anyagot feln\u0151ttek feketehiml\u0151 elleni akt\u00edv immuniz\u00e1l\u00e1s\u00e1ra alkalmazz\u00e1k. A vakcina az \u201eAnkara vakc\u00edni\u00e1nak\u201d nevezett, a feketehiml\u0151 v\u00edrussal rokon vakc\u00ednia v\u00edrus \u00e9l\u0151, m\u00f3dos\u00edtott form\u00e1j\u00e1t tartalmazza. A vakcina bead\u00e1sakor az immunrendszer az olt\u00f3anyagban tal\u00e1lhat\u00f3 v\u00edrust idegenk\u00e9nt ismeri fel, \u00e9s antitesteket termel ellene. Amikor a szervezet ism\u00e9t \u00e9rintkez\u00e9sbe ker\u00fcl ezzel, vagy egy hasonl\u00f3 v\u00edrussal, az antitestek \u00e9s az immunrendszer egy\u00e9b alkot\u00f3elemei k\u00e9pesek lesznek a v\u00edrust elpuszt\u00edtani, \u00e9s v\u00e9delmet ny\u00fajtani a betegs\u00e9ggel szemben.<\/p>\n\n\n\n

A vizsg\u00e1latok kimutatt\u00e1k, hogy az Imvanex hat\u00e9konyan ind\u00edtja el az antitest-termel\u00e9st olyan szinten, amely v\u00e1rhat\u00f3an v\u00e9delmet ny\u00fajt a himl\u0151vel, valamint a majomhiml\u0151vel szemben is \u2013 k\u00f6z\u00f6lt\u00e9k.<\/p>\n\n\n\n

Az vakcina leggyakoribb mell\u00e9khat\u00e1sai a fejf\u00e1j\u00e1s, h\u00e1nyinger, izomf\u00e1jdalom, f\u00e1radts\u00e1g \u00e9s az injekci\u00f3 hely\u00e9n fell\u00e9p\u0151 reakci\u00f3k k\u00f6z\u00f6tt a f\u00e1jdalom, b\u0151rp\u00edr, duzzanat, b\u0151rkem\u00e9nyed\u00e9s \u00e9s viszket\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n

Az Eur\u00f3pai Bizotts\u00e1g j\u00fanius k\u00f6zep\u00e9n k\u00f6t\u00f6tt szerz\u0151d\u00e9st a Bavarian Nordic v\u00e1llalattal majomhiml\u0151 ellen is alkalmazhat\u00f3 vakcin\u00e1j\u00e1nak sz\u00e1ll\u00edt\u00e1s\u00e1r\u00f3l. A meg\u00e1llapod\u00e1s j\u00fanius v\u00e9g\u00e9t\u0151l el\u00e9rhet\u0151v\u00e9 teszi az olt\u00f3anyagokat valamennyi uni\u00f3s tag\u00e1llam, valamint Norv\u00e9gia \u00e9s Izland sz\u00e1m\u00e1ra.<\/p>\n\n\n\n

(MTI)<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g (EMA) megkezdte a d\u00e1niai sz\u00e9khely\u0171 Bavarian Nordic biotechnol\u00f3giai v\u00e1llalat Imvanex nev\u0171, himl\u0151 elleni olt\u00f3anyag\u00e1nak folyamatos fel\u00fclvizsg\u00e1lat\u00e1t annak \u00e9rdek\u00e9ben, hogy a vakcina haszn\u00e1lat\u00e1t kiterjessze az emberek majomhiml\u0151 betegs\u00e9ggel szembeni v\u00e9delm\u00e9re is<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":108629,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[41,49,39],"tags":[43509,132264,8448],"class_list":["post-108628","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cikkek","category-hirek","category-vilag","tag-europai-gyogyszerugynokseg-ema","tag-majomhimlo","tag-teszteles"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/108628","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=108628"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/108628\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":108630,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/108628\/revisions\/108630"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/108629"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=108628"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=108628"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=108628"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}