{"id":209187,"date":"2024-07-27T22:04:00","date_gmt":"2024-07-27T19:04:00","guid":{"rendered":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/?p=209187"},"modified":"2024-07-27T15:54:12","modified_gmt":"2024-07-27T12:54:12","slug":"az-europai-unio-hatosaga-nemet-mondott-egy-uj-alzheimer-gyogyszerre","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/?p=209187&lang=hu","title":{"rendered":"Az Eur\u00f3pai Uni\u00f3 hat\u00f3s\u00e1ga nemet mondott egy \u00faj Alzheimer-gy\u00f3gyszerre"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g (EMA) elutas\u00edtotta az Alzheimer-k\u00f3r elleni egyik \u00faj gy\u00f3gyszerre vonatkoz\u00f3 aj\u00e1nl\u00e1st. Az EMA bejelentette, hogy a lecanemab antitest s\u00falyos mell\u00e9khat\u00e1sainak nagyobb a kock\u00e1zata, mint a v\u00e1rt pozit\u00edv hat\u00e1s.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Tavaly \u0151sszel, az Alzheimer vil\u00e1gnapon m\u00e9g k\u00e9t olyan k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyt is rem\u00e9nykelt\u0151k\u00e9nt harangoztak be a tud\u00f3sok, amelyek k\u00e9pesek lelass\u00edtani a demenci\u00e1s betegs\u00e9g hat\u00e1sait. Az egyiknek a hat\u00f3anyag\u00e1t, a lecanemabot azonban Eur\u00f3p\u00e1ban v\u00e1rhat\u00f3an nem fogj\u00e1k forgalmazni.<\/p>\n\n\n\n

Az EU gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9ge az\u00e9rt utas\u00edtotta el az antitestre vonatkoz\u00f3 aj\u00e1nl\u00e1st, mert \u00fagy l\u00e1tta, hogy a s\u00falyos mell\u00e9khat\u00e1soknak nagyobb a kock\u00e1zata, mint a v\u00e1rt pozit\u00edv hat\u00e1s.<\/p>\n\n\n\n

A lecanemab mell\u00e9khat\u00e1sai k\u00f6z\u00fcl az EMA k\u00fcl\u00f6n\u00f6sen a mikrov\u00e9rz\u00e9st \u00e9s az agyi \u00f6d\u00e9m\u00e1t emelte ki. Ezen kock\u00e1zatok miatt a ter\u00e1pi\u00e1t rendszeresen ellen\u0151rizni kell MRI-vizsg\u00e1latokkal. A hat\u00f3s\u00e1g illet\u00e9kes bizotts\u00e1ga ez\u00e9rt arra az \u00e1ltal\u00e1nos k\u00f6vetkeztet\u00e9sre jutott, hogy “a k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nynek a kognit\u00edv hanyatl\u00e1s lass\u00edt\u00e1s\u00e1ban megfigyelt hat\u00e1sa nem ellens\u00falyozza a s\u00falyos mell\u00e9khat\u00e1sok kock\u00e1zat\u00e1t”.<\/p>\n\n\n\n

A lecanemab – kereskedelmi nev\u00e9n Leqembi – 2023 eleje \u00f3ta kaphat\u00f3 az USA-ban a korai st\u00e1dium\u00fa Alzheimer-k\u00f3r kezel\u00e9s\u00e9re. B\u00e1r a ter\u00e1pia nem jav\u00edtja a t\u00fcneteket, ebben a st\u00e1diumban n\u00e9mileg lass\u00edthatja a betegs\u00e9g el\u0151rehalad\u00e1s\u00e1t. Az antitest ez\u00e9rt csak az Alzheimer-k\u00f3ros betegek kevesebb mint t\u00edz sz\u00e1zal\u00e9k\u00e1nak kezel\u00e9s\u00e9re lenne alkalmas.<\/p>\n\n\n\n

A F\u00f6ld\u00f6n 55 milli\u00f3an szenvednek ett\u0151l a betegs\u00e9gt\u0151l.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Az EMA aj\u00e1nl\u00e1sa, hogy ne enged\u00e9lyezz\u00e9k a gy\u00f3gyszert az eur\u00f3pai piacon, vegyes reakci\u00f3kat v\u00e1ltott ki az Alzheimer-kutat\u00f3k k\u00f6r\u00e9ben. “Igaz, hogy az enged\u00e9lyez\u00e9s pozit\u00edv jel lett volna a demenciagy\u00f3gyszerek fejleszt\u00e9s\u00e9nek tov\u00e1bbi innov\u00e1ci\u00f3i sz\u00e1m\u00e1ra. M\u00e1sfel\u0151l viszont a lecanemab kognit\u00edv el\u0151nyei a legjobb esetben is szer\u00e9nyek, \u00e9s jelent\u0151s mell\u00e9khat\u00e1sokkal j\u00e1rnak” – mondta Ivan Koychev oxfordi pszichi\u00e1ter.<\/p>\n\n\n\n

Az Eur\u00f3pai Uni\u00f3ban az EMA aj\u00e1nl\u00e1sa sz\u00fcks\u00e9ges \u00faj gy\u00f3gyszerek enged\u00e9lyez\u00e9s\u00e9hez. A hat\u00f3s\u00e1g szerint az enged\u00e9lyez\u00e9si k\u00e9relmet beny\u00fajt\u00f3 Eisai c\u00e9g 15 napon bel\u00fcl k\u00e9rheti az \u00fajb\u00f3li vizsg\u00e1latot.<\/p>\n\n\n\n

Forr\u00e1s<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g (EMA) elutas\u00edtotta az Alzheimer-k\u00f3r elleni egyik \u00faj gy\u00f3gyszerre vonatkoz\u00f3 aj\u00e1nl\u00e1st. Az EMA bejelentette, hogy a lecanemab antitest s\u00falyos mell\u00e9khat\u00e1sainak nagyobb a kock\u00e1zata, mint a v\u00e1rt pozit\u00edv hat\u00e1s.<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":209188,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[15,41,594,49,598,39],"tags":[31159,43509,1853],"class_list":["post-209187","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-a-nap-hirei","category-cikkek","category-egeszseg","category-hirek","category-tudomany","category-vilag","tag-alzheimer-kor","tag-europai-gyogyszerugynokseg-ema","tag-gyogyszer"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/209187","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=209187"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/209187\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":209189,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/209187\/revisions\/209189"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/209188"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=209187"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=209187"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=209187"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}