{"id":64172,"date":"2021-07-16T16:41:00","date_gmt":"2021-07-16T13:41:00","guid":{"rendered":"http:\/\/life.karpat.in.ua\/?p=64172"},"modified":"2021-07-16T18:57:23","modified_gmt":"2021-07-16T15:57:23","slug":"miert-nem-megy-at-az-europai-gyogyszerugynokseg-minositesen-az-orosz-szputnik-v-vakcina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/?p=64172&lang=hu","title":{"rendered":"Mi\u00e9rt nem megy \u00e1t az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g min\u0151s\u00edt\u00e9s\u00e9n az orosz \u201eSzputnik V\u201d vakcina?"},"content":{"rendered":"\n

A Szputnyik V orosz vakcina az\u00e9rt nem kapja meg az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00dcgyn\u00f6ks\u00e9g min\u0151s\u00edt\u00e9s\u00e9t, mert az olt\u00f3anyag fejleszt\u0151i nem ny\u00fajtott\u00e1k be rendszeresen az erre vonatkoz\u00f3 norm\u00e1knak megfelel\u0151 dokumentumokat az EMA-nak \u2013 k\u00f6z\u00f6lte a Reuters<\/strong> forr\u00e1saira hivatkozva.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Az EMA a term\u00e9kek adataival kapcsolatos hi\u00e1nyoss\u00e1gokat a \u201ejelent\u00e9ktelen\u201d \u00e9s \u201ekritikus\u201d sk\u00e1la k\u00f6z\u00f6tt \u00e9rt\u00e9keli. A Reuters inform\u00e1ci\u00f3ja szerint az orosz olt\u00f3anyaggal kapcsolatos helyzet nem \u201ekritikus\u201d, de sz\u00e1mos \u201ejelent\u0151s\u201d hi\u00e1nyoss\u00e1g van. A hi\u00e1ny p\u00f3tolhat\u00f3, de ehhez sok munk\u00e1ra lesz sz\u00fcks\u00e9g – jegyezte meg az EMA-hoz k\u00f6zeli forr\u00e1s.<\/p>\n\n\n\n

M\u00e1sr\u00e9szt a Reuters t\u00f6bb forr\u00e1sa azt \u00e1ll\u00edtja, hogy a Szputnyik V-t l\u00e9trehoz\u00f3 Hamalija orosz int\u00e9zetnek m\u00e9g nincs tapasztalata a k\u00fclf\u00f6ldi szab\u00e1lyoz\u00f3kkal val\u00f3 egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u00e9sben.<\/p>\n\n\n\n

Egy\u00e9bk\u00e9nt az EMA d\u00f6nt\u00e9s\u00e9t a Szputnyik V kapcs\u00e1n m\u00e1jus vagy j\u00faniusra v\u00e1rt\u00e1k. A m\u00falt h\u00f3napban azonban a sajt\u00f3 arr\u00f3l sz\u00e1molt be, hogy az EMA ism\u00e9t elhalasztotta az orosz olt\u00f3anyag k\u00e9rd\u00e9s\u00e9nek megvitat\u00e1s\u00e1t, mivel j\u00fanius 10-ig a fejleszt\u0151k nem ny\u00fajtott\u00e1k be a klinikai vizsg\u00e1latokkal kapcsolatos adatokat.<\/p>\n\n\n\n

Az EMA-hoz k\u00f6zeli forr\u00e1s szerint j\u00fanius elej\u00e9ig az eur\u00f3pai szab\u00e1lyoz\u00f3 hat\u00f3s\u00e1g val\u00f3j\u00e1ban szinte semmilyen adatot nem kapott az orosz vakcina gy\u00e1rt\u00e1s\u00e1r\u00f3l, a klinikai vizsg\u00e1latokkal kapcsolatosak pedig hi\u00e1nyosak voltak. P\u00e9ld\u00e1ul nem ny\u00fajtottak be jelent\u00e9seket az EMA-nak a Szputnyik V mell\u00e9khat\u00e1sair\u00f3l. A megadott adatokb\u00f3l az sem der\u00fclt ki, hogyan k\u00f6vett\u00e9k nyomon azt a csoportot, amely placebo-t kapott.  <\/p>\n\n\n\n

Ezen k\u00edv\u00fcl a francia tud\u00f3sok k\u00fcld\u00f6tts\u00e9ge megjegyezte, hogy a fejleszt\u0151k nem tudt\u00e1k meger\u0151s\u00edteni, hogy a Szputnyik V sejtbankja megfelel-e az eur\u00f3pai norm\u00e1knak. Az inform\u00e1ci\u00f3 kapcs\u00e1n a Reuters n\u00e9gy konkr\u00e9t forr\u00e1sra hivatkozik, amelyek j\u00f3l ismerik a francia deleg\u00e1ci\u00f3 k\u00f6vetkeztet\u00e9seit.<\/p>\n\n\n\n

A Hamalija Int\u00e9zet \u00e9s az orosz Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Miniszt\u00e9rium nem volt hajland\u00f3 v\u00e1laszolni a Reuters ezzel kapcsolatos k\u00e9rd\u00e9seire. Az Orosz Befektet\u00e9si Alap szerint, amely a Szputnyik V k\u00fclf\u00f6ldi rekl\u00e1moz\u00e1s\u00e1val foglalkozik, a Reuters anyaga \u201ehib\u00e1s \u00e9s pontatlan \u00e1ll\u00edt\u00e1sokat\u201d tartalmaz, \u00e9s mindezt egy \u201edezinform\u00e1ci\u00f3s kamp\u00e1nnyal\u201d hozza \u00f6sszef\u00fcgg\u00e9sbe.  <\/p>\n\n\n\n

Az Alapn\u00e1l megjegyezt\u00e9k, hogy az orosz vakcin\u00e1t a vil\u00e1g t\u00f6bb mint 60 orsz\u00e1g\u00e1ban regisztr\u00e1lt\u00e1k, \u00e9s a sz\u00e1mos orsz\u00e1gban v\u00e9gzett kutat\u00e1sok azt bizony\u00edtj\u00e1k, hogy hat\u00e9kony \u00e9s biztons\u00e1gos. Kihangs\u00falyozt\u00e1k egyben, hogy a Szputnyik V sejtbankja megfelel az EMA k\u00f6vetelm\u00e9nyeinek.<\/p>\n\n\n\n

Az EMA nem komment\u00e1lta az orosz olt\u00f3anyaggal kapcsolatos vizsg\u00e1lat r\u00e9szleteit. Az eur\u00f3pai szab\u00e1lyoz\u00f3 azonban kihangs\u00falyozta, hogy a Szputnyik V-re ugyanazok a szab\u00e1lyok vonatkoznak, mint m\u00e1s jel\u00f6ltekre (olt\u00f3anyag). Emellett eml\u00e9keztetett arra, hogy az orosz vakcin\u00e1t egyel\u0151re az Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Vil\u00e1gszervezet (WHO) sem hagyta j\u00f3v\u00e1.<\/p>\n\n\n\n

NEWSMAKER<\/p>\n\n\n\n

<!–translatorid:<\/a>ild5234 –><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A Szputnyik V orosz vakcina az\u00e9rt nem kapja meg az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00dcgyn\u00f6ks\u00e9g min\u0151s\u00edt\u00e9s\u00e9t, mert az olt\u00f3anyag fejleszt\u0151i nem ny\u00fajtott\u00e1k be rendszeresen az erre vonatkoz\u00f3 norm\u00e1knak megfelel\u0151 dokumentumokat az EMA-nak.<\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":64055,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[41,4383,594,49],"tags":[23460,43509,20150,29292],"class_list":["post-64172","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cikkek","category-covid-19-hu","category-egeszseg","category-hirek","tag-covid-vakcina","tag-europai-gyogyszerugynokseg-ema","tag-orosz-vakcina","tag-szputnyik-v"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/64172","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=64172"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/64172\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/64055"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=64172"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=64172"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=64172"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}