{"id":66357,"date":"2021-08-05T15:15:00","date_gmt":"2021-08-05T12:15:00","guid":{"rendered":"http:\/\/life.karpat.in.ua\/?p=66357"},"modified":"2021-08-05T02:20:53","modified_gmt":"2021-08-04T23:20:53","slug":"megkaphatja-osszel-az-unios-engedelyt-a-szputnyik-v-vakcina-is","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/?p=66357&lang=hu","title":{"rendered":"Megkaphatja \u0151sszel az uni\u00f3s enged\u00e9lyt a Szputnyik V-vakcina is"},"content":{"rendered":"\n

Pozit\u00edvnak \u00e9s professzion\u00e1lisnak min\u0151s\u00edtette szerd\u00e1n a Szputnyik V eur\u00f3pai enged\u00e9lyeztet\u00e9si folyamat\u00e1t az orosz vakcin\u00e1k forgalmaz\u00e1s\u00e1\u00e9rt felel\u0151s Oroszorsz\u00e1gi K\u00f6zvetlen Befektet\u00e9si Alap (RFPI), ugyanakkor \u00e1tpolitiz\u00e1ltnak nevezte az Eur\u00f3pai Bizotts\u00e1g r\u00e9sz\u00e9r\u0151l az olt\u00f3anyaggal kapcsolatban elhangzott nyilatkozatokat.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u201eA Szputnyik V vakcina enged\u00e9lyez\u00e9si folyamata az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9gn\u00e9l (EMA) pozit\u00edv \u00e9s professzion\u00e1lis m\u00f3don zajlik. A Szputnyik V klinikai vizsg\u00e1latainak valamennyi adat\u00e1t beny\u00fajtott\u00e1k a GCP- (helyes klinikai gyakorlat-) ellen\u0151rz\u00e9sre. Az ellen\u0151rz\u00e9s eredm\u00e9nyei alapj\u00e1n pozit\u00edv visszajelz\u00e9st kaptunk az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9gt\u0151l\u201d \u2013 \u00e1llt az RFPI \u00e1ltal a Szputnyik V sz\u00e1m\u00e1ra l\u00e9trehozott hivatalos Telegram-csatorn\u00e1n megjelent k\u00f6zlem\u00e9nyben.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n\n

Az \u00e1ll\u00e1sfoglal\u00e1s ugyanakkor \u201esajn\u00e1latosak\u201d min\u0151s\u00edtette az Eur\u00f3pai Bizotts\u00e1g tisztvisel\u0151inek a Szputnyik V-vel kapcsolatban inform\u00e1ci\u00f3hi\u00e1nyr\u00f3l \u00e9s a biztons\u00e1gi k\u00e9telyekr\u0151l sz\u00f3l\u00f3, \u201e\u00e1tpolitiz\u00e1lt\u201d nyilatkozatait. A RFPI felh\u00edvta a figyelmet arra, hogy Ursula von der Leyen, az Eur\u00f3pai Bizotts\u00e1g eln\u00f6ke az RND n\u00e9met h\u00edr\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9gnek szerd\u00e1n azt mondta, az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g sz\u00e1m\u00e1ra m\u00e9g mindig nem \u00e1ll rendelkez\u00e9sre elegend\u0151 adat a Szputnyik V uni\u00f3s alkalmaz\u00e1s\u00e1nak enged\u00e9lyez\u00e9s\u00e9hez.<\/p>\n\n\n\n

Az RFPI ezzel kapcsolatban megjegyezte: az uni\u00f3 egyes tiszts\u00e9gvisel\u0151i kor\u00e1bban azt \u00e1ll\u00edtott\u00e1k, hogy az EU-ban nincs is sz\u00fcks\u00e9g a Szputnyik V-re. A k\u00f6zlem\u00e9ny r\u00e1mutatott, hogy a Covid-19 elleni els\u0151 orosz olt\u00f3anyag hat\u00e1soss\u00e1g\u00e1t a vil\u00e1g 69 olyan orsz\u00e1g\u00e1nak szab\u00e1lyoz\u00f3i ismert\u00e9k el, ahol m\u00e1r bejegyezt\u00e9k, s\u0151t, t\u00f6bb helyen, ahol t\u00f6bb vakcin\u00e1t is alkalmaznak, az orosz k\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny biztons\u00e1goss\u00e1gi \u00e9s hat\u00e9konys\u00e1gi mutat\u00f3i fel\u00fclm\u00falj\u00e1k t\u00f6bb olt\u00f3anyag\u00e9t.<\/p>\n\n\n\n

Kirill Dmitrijev, az RDIF vez\u00e9rigazgat\u00f3ja j\u00falius 18-\u00e1n, a CNBC TV18-nak adott interj\u00faj\u00e1ban azt mondta, hogy a Szputnyik V uni\u00f3s j\u00f3v\u00e1hagy\u00e1sa \u0151sszel v\u00e1rhat\u00f3.<\/p>\n\n\n\n

Dmitrijev szerint nagyon j\u00f3 el\u0151rel\u00e9p\u00e9s t\u00f6rt\u00e9nt az EMA-val, nagyon pozit\u00edv p\u00e1rbesz\u00e9d folyik a szakmai csapatukkal.<\/p>\n\n\n\n

Az RDIF vezet\u0151je szerint a fejleszt\u0151k az EMA szak\u00e9rt\u0151it\u0151l jelent\u0151s kritik\u00e1t m\u00e9g nem kaptak a Szputnyik V-vel kapcsolatban. \u201eAbszol\u00fat nem helyt\u00e1ll\u00f3nak\u201d nevezte a vakcina el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1s\u00e1ra \u00e9s klinikai vizsg\u00e1lataira vonatkoz\u00f3 inform\u00e1ci\u00f3k hi\u00e1ny\u00e1r\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 jelent\u00e9seket.<\/p>\n\n\n\n

Oroszorsz\u00e1g janu\u00e1r 29-\u00e9n k\u00e9relmezte az EMA-t\u00f3l a Szputnyik V eur\u00f3pai uni\u00f3s t\u00f6rzsk\u00f6nyvez\u00e9s\u00e9t. Az olt\u00f3anyag folyamatos fel\u00fclvizsg\u00e1lata (rolling review), amelynek keret\u00e9ben az \u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g meg\u00e1llap\u00edtja, hogy a vakcina megfelel-e a hat\u00e9konys\u00e1gra, biztons\u00e1gra \u00e9s min\u0151s\u00e9gre vonatkoz\u00f3 uni\u00f3s el\u0151\u00edr\u00e1soknak, m\u00e1rcius 4-\u00e9n kezd\u0151d\u00f6tt meg.<\/p>\n\n\n\n

Az FRPI kedden a Szputnyik V Twitter-profilj\u00e1n kedden k\u00f6z\u00f6lte, hogy az Eur\u00f3pai Bizotts\u00e1g az EU ter\u00fclet\u00e9n \u00e9rv\u00e9nyesnek ismerte el az orosz vakcin\u00e1t sz\u00e9les k\u00f6rben alkalmaz\u00f3 San Marin\u00f3ban kibocs\u00e1tott olt\u00e1si igazol\u00e1sokat.<\/p>\n\n\n\n

(MTI)<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Pozit\u00edvnak \u00e9s professzion\u00e1lisnak min\u0151s\u00edtette szerd\u00e1n a Szputnyik V eur\u00f3pai enged\u00e9lyeztet\u00e9si folyamat\u00e1t az orosz vakcin\u00e1k forgalmaz\u00e1s\u00e1\u00e9rt felel\u0151s Oroszorsz\u00e1gi K\u00f6zvetlen Befektet\u00e9si Alap (RFPI), ugyanakkor \u00e1tpolitiz\u00e1ltnak nevezte az Eur\u00f3pai Bizotts\u00e1g r\u00e9sz\u00e9r\u0151l az olt\u00f3anyaggal kapcsolatban elhangzott nyilatkozatokat.<\/p>\n","protected":false},"author":12,"featured_media":66358,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[41,4383,594,49,592,39],"tags":[20888,29292],"class_list":["post-66357","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cikkek","category-covid-19-hu","category-egeszseg","category-hirek","category-tarsadalom","category-vilag","tag-engedelyezes","tag-szputnyik-v"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/66357","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/12"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=66357"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/66357\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/66358"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=66357"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=66357"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=66357"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}