{"id":90806,"date":"2022-02-20T16:55:00","date_gmt":"2022-02-20T14:55:00","guid":{"rendered":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/?p=90806"},"modified":"2022-02-20T14:01:40","modified_gmt":"2022-02-20T12:01:40","slug":"ukrajnaban-a-sulyos-betegek-teritesmentesen-kaphatjak-meg-a-meg-klinikai-vizsgalat-alatt-allo-gyogyszereket","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/?p=90806&lang=hu","title":{"rendered":"Ukrajn\u00e1ban a s\u00falyos betegek t\u00e9r\u00edt\u00e9smentesen kaphatj\u00e1k meg a m\u00e9g klinikai vizsg\u00e1lat alatt \u00e1ll\u00f3 gy\u00f3gyszereket"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Febru\u00e1r 15-\u00e9n az ukr\u00e1n Parlament 297 igen szavazattal j\u00f3v\u00e1hagyta azt a t\u00f6rv\u00e9nyt, amely a s\u00falyos betegek \u201ek\u00f6ny\u00f6r\u00fcletes hozz\u00e1f\u00e9r\u00e9s\u00e9t\u201d szab\u00e1lyozza a m\u00e9g vizsg\u00e1lat alatt \u00e1ll\u00f3 gy\u00f3gyszerekhez.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A t\u00f6rv\u00e9ny c\u00e9lja, hogy a s\u00falyos \u00e1llapotban l\u00e9v\u0151 betegeket (bele\u00e9rtve az onkol\u00f3giai \u00e9s ritka betegs\u00e9gekben szenved\u0151ket is) olyan gy\u00f3gyszerekkel l\u00e1thassa el, amelyek m\u00e9g klinikai vizsg\u00e1lat alatt \u00e1llnak.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"aligncenter size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"755\" height=\"503\" src=\"https:\/\/life.karpat.in.ua\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/gyoygszereka.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-90807\" srcset=\"https:\/\/life.karpat.in.ua\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/gyoygszereka.jpg 755w, https:\/\/life.karpat.in.ua\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/gyoygszereka-300x200.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 755px) 100vw, 755px\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201eA dokumentum nagyon fontos \u2013 a s\u00falyos betegek sz\u00e1m\u00e1ra hozz\u00e1f\u00e9r\u00e9st biztos\u00edt olyan innovat\u00edv gy\u00f3gyszerekhez, amelyek megmenthetik \u00e9let\u00fcket. Javasoljuk, hogy az ukr\u00e1n jogszab\u00e1lyokba vezessenek be egy megfelel\u0151 mechanizmust, amely lehet\u0151v\u00e9 teszi az innovat\u00edv gy\u00f3gyszerek alkalmaz\u00e1s\u00e1t a klinikai vizsg\u00e1latok szakasz\u00e1ban\u201d \u2013 \u00edrta Mihajlo Raduckij, a Parlament eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi szakbizotts\u00e1g\u00e1nak eln\u00f6ke.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A nem t\u00f6rzsk\u00f6nyvezett gy\u00f3gyszerekhez val\u00f3 kiterjesztett hozz\u00e1f\u00e9r\u00e9sr\u0151l az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgy ter\u00fclet\u00e9n a k\u00f6zponti v\u00e9grehajt\u00f3 szerv d\u00f6nt.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A nem regisztr\u00e1lt gy\u00f3gyszerekhez val\u00f3 kiterjesztett hozz\u00e1f\u00e9r\u00e9st a beteg csak az al\u00e1bbi felt\u00e9telek alapj\u00e1n kaphatja meg:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>a beteg \u00e9letvesz\u00e9lyes vagy olyan s\u00falyos \u00e1llapotban van, amely nem regisztr\u00e1lt gy\u00f3gyszerrel t\u00f6rt\u00e9n\u0151 kezel\u00e9st ig\u00e9nyel;<\/li><li>Ukrajna ter\u00fclet\u00e9n a beteg nem f\u00e9r hozz\u00e1 alternat\u00edv hat\u00e9kony kezel\u00e9si m\u00f3dszerekhez \u00e9s\/vagy nem vehet r\u00e9szt klinikai vizsg\u00e1latban;<\/li><li>bizony\u00edt\u00e9k van arra, hogy a gy\u00f3gyszer mell\u00e9khat\u00e1sai kock\u00e1zata alacsonyabb szint\u0171, mint a v\u00e1rhat\u00f3 pozit\u00edv hat\u00e1s;<\/li><li>a gy\u00f3gyszer t\u00faljutott a klinikai vizsg\u00e1latok els\u0151 szakasz\u00e1n, amely meger\u0151s\u00edtette hat\u00e9konys\u00e1g\u00e1t \u00e9s biztons\u00e1goss\u00e1g\u00e1t;<\/li><li>nyilv\u00e1ntart\u00e1sba vannak v\u00e9ve a potenci\u00e1lis betegek valamint becs\u00fclt sz\u00e1ma azon betegeknek, akik megfelelnek a felsorolt felt\u00e9teleknek.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ugyanakkor a klinikai vizsg\u00e1lat befejez\u00e9se ut\u00e1n az alany (beteg) az al\u00e1bbi felt\u00e9telek mellett juthat hozz\u00e1 a vizsg\u00e1lt gy\u00f3gyszerhez:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>a beteg \u00e9letvesz\u00e9lyes vagy s\u00falyos \u00e1llapotban van, amely megfelel\u0151 klinikai vizsg\u00e1latokon \u00e1tesett gy\u00f3gyszerrel val\u00f3 folyamatos kezel\u00e9st ig\u00e9nyel;<\/li><li>bizony\u00edt\u00e9k van arra, hogy a gy\u00f3gyszer mell\u00e9khat\u00e1sainak kock\u00e1zata alacsonyabb lesz, mint a v\u00e1rt pozit\u00edv hat\u00e1s;<\/li><li>a beteg r\u00e9szt vett illetve most fejez\u0151dik be r\u00e9szv\u00e9tele a gy\u00f3gyszer klinikai vizsg\u00e1lat\u00e1ban;<\/li><li>nyilv\u00e1ntart\u00e1sba vannak v\u00e9ve a potenci\u00e1lis betegek valamint becs\u00fclt sz\u00e1ma azon betegeknek, akik megfelelnek a felsorolt felt\u00e9teleknek;<\/li><li>rendelkez\u00e9sre \u00e1llnak inform\u00e1ci\u00f3k a potenci\u00e1lis betegek sz\u00e1m\u00e1r\u00f3l (k\u00f3djair\u00f3l) \u00e9s kezd\u0151bet\u0171ir\u0151l, amelyeket a klinikai vizsg\u00e1lat sor\u00e1n kaptak.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Fontos megjegyezni, hogy a gy\u00f3gyszert csak akkor kaphatja meg a beteg, ha a klinikai vizsg\u00e1lat idej\u00e9n folyamatosan szedte azt \u00e9s m\u00e1r befejezte. Emellett a beteg csak saj\u00e1t \u00edr\u00e1sos beleegyez\u00e9se ut\u00e1n kaphat nem regisztr\u00e1lt gy\u00f3gyszert Ukrajn\u00e1ban, hangs\u00falyozta Mihajlo Raduckij. A \u201ek\u00f6ny\u00f6r\u00fcletes hozz\u00e1f\u00e9r\u00e9s\u201d (compassionate use) m\u00e1r enged\u00e9lyezett az Egyes\u00fclt \u00c1llamokban, Kanad\u00e1ban, az Egyes\u00fclt Kir\u00e1lys\u00e1gban, Jap\u00e1nban, Ausztr\u00e1li\u00e1ban.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a>&nbsp;<\/a>&lt;!&#8211;translatorid:ild5234 &#8211;&gt;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Febru\u00e1r 15-\u00e9n az ukr\u00e1n Parlament 297 igen szavazattal j\u00f3v\u00e1hagyta azt a t\u00f6rv\u00e9nyt, amely a s\u00falyos betegek \u201ek\u00f6ny\u00f6r\u00fcletes hozz\u00e1f\u00e9r\u00e9s\u00e9t\u201d szab\u00e1lyozza a m\u00e9g vizsg\u00e1lat alatt \u00e1ll\u00f3 gy\u00f3gyszerekhez. <\/p>\n","protected":false},"author":12,"featured_media":90807,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[4000,41,594,11,592,33],"tags":[38991,1133,83345,291],"class_list":["post-90806","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-actual-hu","category-cikkek","category-egeszseg","category-kiemelt-tema","category-tarsadalom","category-ukrajna","tag-ellatas","tag-gyogyszerek","tag-rakos-betegek","tag-ukrajna"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/90806","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/12"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=90806"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/90806\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/90807"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=90806"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=90806"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/life.karpat.in.ua\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=90806"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}