A közismert francia Sanofi gyógyszergyártó cég bejelentette, hogy sikeresen befejezték a brit GSK társasággal közösen kifejlesztett COVID-19 elleni vakcina klinikai kísérleteinek második szakaszát. Május 17-én Franciaországban a Sanofi gyógyszergyár bejelentette, hogy sikeresen befejezte a rekombináns fehérje koronavírus elleni vakcina klinikai vizsgálatainak második szakaszát (adjuvánsként – az immunválasz erősítője – a brit GSK fejlesztését alkalmazták).
Nyilatkozatában a Sanofi közölte: az önkénteseken végzett vizsgálatok kimutatták, a gyógyszer alkalmazása során a szervezet magas koncentrációban termeli az antitesteket, összevetve a COVID fertőzésen átesett páciensekkel szinte ugyanazon a szinten. A francia vállalat hozzátette, hogy az antitestek képződése mindegyik korosztálynál (18 és 95 év közötti) megfigyelhető a második oltást követően.
A Sanofi ugyanakkor kihangsúlyozta, hogy a kutatás során a fertőzésen átesett személyeket is beoltották a vakcina 1 adagjával, ami jelentős antitest-képződést eredményezett a szervezetben. Ezzel az oltóanyag-jelölt hatékonyan alkalmazható lenne a már meglévő immunitás fokozására is.
A francia-brit oltóanyag klinikai vizsgálatának utolsó szakasza 35 000 önkéntes részvételével a közeljövőben (május végén – június elején) kezdődik. Ugyanakkor a Sanofi megjegyezte, hogy ebben a szakaszban a vakcina két változatának hatékonyságát fogják ellenőrizni: a „klasszikus”, vuhani D614, valamint a „dél-afrikai” B.1.351 elleni védelmet.
Ismertté vált, hogy a Sanofi ügyvezető alelnöke, Toma Triomf, aki a társaság Sanofi Pasteur részlegét vezeti, arra számít, hogy az új védőoltás „potenciálisan” fontos szerepet fog játszani a világjárvány elleni küzdelemben az új törzsekkel szemben, a vakcina hiányának megszüntetésében.
A Sanofi és a GSK által kifejlesztett vakcina „normál”, alacsony hőmérsékletet nem igénylő körülmények között tárolható (mint például a Pfizer/BioNTech és részben a Moderna). A francia-brit oltóanyag egy adagjának ára nem haladhatja meg a 10 eurót, ami lényegesen alacsonyabb, mint amennyibe kerülnek az európaiak számára a Pfizer/BioNTech és a Moderna vakcinái (18-19 euró).
A Sanofi megállapodást kötött „versenytársaival”, hogy részt vesz (segíti) a koronavírus elleni oltóanyagaik gyártását. 200 millió adag Moderna gyártását az Egyesült Államok számára, 125 millió adag Pfizer/BioNTech-et az Európai Unió számára, és havonta 12 millió adag a Johnson & Janssen vakcinát.
A francia Sanofi laboratóriuma közzétette a brit GSK-val közösen kifejlesztett Covid-19 elleni vakcina klinikai teszteléseinek pozitív eredményeit. Az erre vonatkozó információ a társaság honlapján hozták nyilvánosságra. A kutatás 2. szakaszának köztes eredményei azt mutatták, hogy ennek az oltóanyag alkalmazása „magas koncentrációjú semlegesítő antitestek termelését eredményezte minden korosztálynál a fertőzésből felépült emberek szintjén”.
A tanulmányban 722 önkéntes vett részt az Egyesült Államokban és Hondurasban. A kutatás legfontosabb, harmadik szakasza várhatóan az elkövetkezendő hetekben kezdődik el.
A 2. szakasz köztes eredményei azt mutatták, hogy a második injekciót követően 95% és 100% közötti szerokonverziót (antitesttermelést) mutatott minden korcsoportban (18–95 év), az önkéntesek minden adagot elfogadhatóan viseltek el, az oltóanyag nem veszélyeztette a biztonságukat.
A két vállalat partnerségében a Sanofi biztosítja a rekombináns antigént, a GSK pedig a pandémiás adjuváns anyagot, amely fokozza a gyógyszer hatását.
A gyártó elmagyarázta, hogy a rekombináns technológiát a GSK adjuvánsával kombinálva úgy dolgozták ki, hogy a hagyományos vakcináknál alkalmazott hőmérsékleti stabilitás előnyeit biztosítsa, megkönnyítve annak értékesítését és könnyebb globális terjesztését a meglévő infrastruktúra felhasználásával, ahol az oltóanyagokat normál körülmények között tárolhatják.
