Az EU jóváhagyta a Novavax koronavírus elleni vakcináját

December 20-án az Európai Bizottság hivatalosan is kiadta az engedélyt az amerikai Novavax cég elleni vakcina alkalmazására az EU-ban azt követően, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) bejelentette a Nuvaxovid jóváhagyását.

Ez már az ötödik oltóanyag, amelyet engedélyeztek az EU-ban, az első szállítmány az elkövetkezendő három hónapban várható. Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság vezetője ez alkalomból kiadott közleményében közölte, ez fontos „kiegészítése az európaiak védelmi arzenáljának” a koronavírus ellen. A korábban az alábbi vakcinákat hagyták jóvá: BioNTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca és Johnson&Johnson.

Sajtóértesülések szerint a Nuvaxovid kifejlesztése során a vakcina gyártó cég a „hagyományos technológiát” használta, ami, lehetséges, hogy erős érv lesz amellett, hogy szükség van védőoltásra az oltatlan európaiak számára.

A Novavax oltóanyag azon vakcinák osztályába tartozik, amelyek nem tartalmazzák a teljes vírust, csak annak kis részletét, a SARS-CoV-2 kórokozó S-proteinjét, ami nanorészecskék formájában jelenik meg. Mint ismeretes, ezt a technológiát alkalmazzák a szamárköhögés vagy hepatitis B elleni vakcinák gyártása során.

Augusztusban az Európai Bizottság aláírt egy szerződést a Novavax társasággal, amely lehetővé teszi, hogy 2022-ben közel 100 millió adagot szerezzen be azzal az opcióval, hogy 2023-ban még 100 millió adagot vásárol. Az amerikai társaság az következendő három hónapban megkezdheti szállításait az EU-ba. Az Európai Unió már megerősítette a 27 milliós adagot tartalmazó rendelését a következő negyedév első negyedévére.

A Novavax vakcina szintén kétfázisú, három hetes intervallummal. 2 és 8 Celsius fok közötti hőmérsékleten tárolható, ami előnyt élvez A Novavax vakcinát hetente háromszor két injekcióban is beadják. 2 és 8 Celsius fok közötti hőmérsékleten tárolható, ami az ő előnyére szól például a BioNTech/Pfizerrel szemben.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) közölte, a Nagy-Britanniában, az USA-ban és Mexikóban több mint 45 000 ezer személy bevonásával végzett klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy az oltóanyag hatékonysága közel 90%.

Az európai szabályozó ugyanakkor elismeri, hogy a Nuvaxovid tanulmányozását az Alfa és a Beta törzsek terjedése idején végezték. „Jelenleg korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a gyógyszer hatékonyságáról a koronavírus változataival, többek között az Omicron-törzzsel szemben” ­– idézte a France-Presse az EMA közleményét.

Az Európai Bizottság, amely az összes uniós ország nevében tárgyal a beszerzésről, 2,4 milliárd adagot rendelt a BioNTech/Pfizer amerikai-német oltóanyagból, 460 millió adagot az amerikai Moderna cégtől, valamint 400 millió adagot rendeltek az AstraZenecától, és ugyanennyit az amerikai Johnson&Johnson cégtől.

NEWSMAKER