Агентство ЄС з лікарських засобів (EMA) надало екстрений дозвіл на коронавірусний препарат „Молнупіравір” від американського фармацевтичного гіганта MSD.
Про це йдеться у заяві агентства.
„Комітет EMA з лікарських засобів (CHMP) видав рекомендації щодо використання Lagevrio (також відомого як молнупіравір або MK 4482) для лікування COVID-19. Ліки, які наразі не зареєстровані в ЄС, можна використовувати для лікування дорослих з COVID-19, які не потребують додаткового кисню та мають підвищений ризик розвитку важкої форми коронавірусу”, – йдеться у заяві.
Зазначається, що таблетки слід вводити в курс лікування якомога швидше після встановлення діагнозу COVID-19 і протягом 5 днів від початку симптомів. Ліки, що випускаються у вигляді капсул, слід приймати двічі на день протягом 5 днів.
Європейський Союз оголосив результати чергового перегляду переліку держав та територій, з якими національним урядам країн ЄС рекомендовано поступово скасовувати обмеження на несуттєві подорожі в умовах пандемії, залишив у цьому переліку Україну та додав до нього ще чотири країни світу.
Як повідомляє Укрінформ, така інформація оприлюднена у п’ятницю на сайті Європейської ради.
«Відповідно до рекомендацій щодо поступового скасування тимчасових обмежень на несуттєві подорожі до Євросоюзу, Рада ЄС оновила перелік країн, спеціальних адміністративних регіонів та територіальних утворень, для яких обмеження на подорожі мають бути скасовані. Зокрема, до цього списку додано Аргентину, Колумбію, Намібію та Перу», – йдеться у повідомленні.
Отже, на основі критеріїв та умов, що визначені в рекомендаціях ЄС, з 28 жовтня країни-члени мають поступово скасовувати обмеження на зовнішніх кордонах для громадян таких держав: Аргентина, Австралія, Бахрейн, Канада, Чилі, Колумбія, Йорданія, Кувейт, Намібія, Нова Зеландія, Перу, Катар, Руанда, Саудівська Аравія, Сінгапур, Південна Корея, Україна, Об’єднані Арабські Емірати, Уругвай, Китай (за умови взаємності).
Обмеження на подорожі мають також поступово скасовуватися для спеціальних адміністративних регіонів Китаю: Гонконгу та Макао. До таких територій на особливих умовах віднесено також Тайвань.
Критерії для визначення країн, з якими члени ЄС можуть поступово скасовувати обмеження, були оновлені 20 травня 2020 року. Вони враховують епідемічну ситуацію, а також загальні заходи, які вживаються для боротьби з COVID-19.
Ці рекомендації також стосуються країн, асоційованих із Шенгенською зоною (Ісландія, Ліхтенштейн, Норвегія, Швейцарія).
ЄС поновив «зелений» список країн, для туристів із яких рекомендується відкрити кордони.
Попри погіршення ситуації з коронавірусом, Україна все ще залишається в цьому списку, повідомляє сайт Ради ЄС.
З «зеленого» списку виключили Молдову й Боснію і Герцеговину. Таким чином, тимчасово рекомендується обмежити несуттєві поїздки з цих країн до країн Європейського союзу.
У той же час до списку включили Чилі, Кувейт і Руанду. На сьогодні він виглядає наступним чином:
Австралія
Канада
Чилі
Йорданія
Кувейт
Нова Зеландія
Катар
Руанда
Саудівська Аравія
Сінгапур
Південна Корея
Україна
Уругвай
Китай, за умови підтвердження взаємності
Черговий перегляд «зеленого» списку буде через два тижні.
Курс вакцинації від COVID-19 завершили 70% дорослого населення в ЄС, проте прищепну кампанію необхідно продовжувати, заявила у вівторок глава Європейської Комісії Урсула фон дер Ляєн.
„70% дорослих у ЄС повністю вакциновані. Я хочу подякувати багатьом людям, хто зробив це велике досягнення можливим”, – написала вона у Twitter.
„Але ми маємо йти далі! Нам потрібно, щоб вакцинувалось більше європейців. І нам потрібно також вакцинувати решту світу”, – додала вона.
На початку серпня фон дер Ляєн повідомляла, що в Євросоюзі 60% всього дорослого населення вже повністю вакциновані від COVID-19.
Тим часом напередодні у понеділок регіональний директор Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) з питань Європи Ганс Клюге зазначав, що у ВООЗ серйозно стурбовані сповільненням у Європі темпів вакцинації від COVID-19 і побоюються суттєвого збільшення до зими показників смертності в регіоні серед інфікованих.
„Минулого тижня зафіксували зростання на 11% кількості смертей у регіоні – відповідно до надійних прогнозів, очікується, що в Європі на 1 грудня буде ще 236 тис. смертей”, – сказав тоді Клюге.
Євросоюз до кінця 2021 року планує поділитися з біднішими країнами 200 млн доз вакцини від коронавірусу, замість спершу обіцяних 100 млн.
Як повідомляє „Європейська правда”, про це заявила президентка Єврокомісії Урсула фон дер Ляєн.
„Рада оголосити, що ми поділимося з країнами низького та середнього достатку більш ніж 200 млн дозами вакцини від коронавірусу до кінця року”, – написала вона у своєму Twitter.
Спершу президентка Єврокомісії під час саміту охорони здоров’я у травні, що проводився в Римі, пообіцяла щонайменш 100 млн доз до кінця року.
Зазначається, що вакцини будуть надані в основному через механізм COVAX „країнам, що потребують їх найбільше”.
Вчора, 31 травня, Міністерство охорони здоров’я України зареєструвало вакцину проти COVID-19 AstraZeneca для екстреного медичного застосування. До кінця тижня очікується 705 600 доз вакцини AstraZeneca в межах глобальної ініціативи COVAX.
Про це повідомляє прес-служба МОЗ.
Вакцину AstraZeneca для екстреного застосування вже схвалила Всесвітня організація охорони здоров’я, також дозвіл на її використання дали Велика Британія, ЄС, Індія та Канада.
„Вчора, 31 травня 2021 року, Міністерство охорони здоров’я України зареєструвало вакцину проти COVID-19 AstraZeneca для екстреного медичного застосування”, – йдеться у повідомленні.
У МОЗ нагадали, що в Україні діє закон, який спрощує процедуру реєстрації вакцин від COVID-19 та скорочує її до п’яти днів.
Понад 705 тисяч доз вакцини AstraZeneca, які надійдуть до кінця тижня в межах глобальної ініціативи COVAX, буде призначена для проведення вакцинації другою тих, в кого вже пройшов інтервал 12 тижнів після першого щеплення.
Євросоюз надасть Індії негайну допомогу в боротьбі з епідемією коронавірусу в рамках Механізму цивільного захисту Європейського Союзу, створеного для підтримки управління ліквідації наслідків стихійних лих, заявила президент Європейської Комісії Урсула фон дер Ляєн у Twitter.
Урсула фон дер Ляєн повідомила, що Індія звернулася до ЄС за допомогою в боротьбі з епідемією після того, як у країні надзвичайно збільшилася кількість хворих минулого тижня. У неділю, побивши всі попередні рекорди, кількість нових випадків становила близько 350 000.
Президент Європейської Комісії наголосила, що Євросоюз надзвичайно стурбований масштабами поширення епідемії в Індії та надасть негайну допомогу країні в дусі солідарності.
Янез Ленарчич, комісар ЄС із питань врегулювання криз, у своєму повідомленні зазначив: Центр реагування на надзвичайні ситуації Європейської Комісії (ERCC) готовий надати Індії кисень та ліки.
В Індії фіксують рекорди зараження
В Індії минулого тижня зафіксували рекордну добову кількість нових випадків захворювання на коронавірус. Міністерство охорони здоров’я в суботу зранку повідомило про 346 786 нових випадків та 2624 смерті за добу, за статистикою, у Нью-Делі кожні чотири хвилини хтось помирає від коронавірусу.
Окрім Європейського Союзу, США, також Пакистан заявив, що всі вони нададуть допомогу Індії. Міністерство оборони Німеччини заявило в неділю, що розглядає можливість направити в Індію допомогу, зокрема, мобільні генератори кисню та інше обладнання.
?? Whether a snack or a food ingredient, did you know there are currently three insects authorised in the EU 'novel food'?
‘House cricket’, ‘yellow mealworm’ and ‘migratory locus’ are the three types of insects authorised as ‘novel food’ in the EU market. ? pic.twitter.com/PIvWNVWtBr
Dear Olena @ZelenskaUA, it took immense courage to resist Putin’s cruelty. ⁰ But you found that courage.
You have given courage to the whole nation. ⁰ And you have given hope to all of us ⁰ Glory to a country of European heroes. Slava Ukraini! #SOTEUpic.twitter.com/kCefu589pe
We're aware that some of you are having issues accessing your Instagram account. We're looking into it and apologize for the inconvenience. #instagramdown
Suite à une erreur d’aiguillage à Paris Charles de Gaule, la #SNCF a envoyé á #Disney le train qui devait amener les parlementaires européens de Bruxelles á Strasbourg.
In the aftermath of the @WCKitchen tragedy, the @UN was informed by the Israeli government of its intention to allow a meaningful increase in humanitarian aid distributed in Gaza.
I sincerely hope that these intentions are effectively and quickly materialized.
Європарламент закликав Європейську комісію припинити її зусилля щодо сприяння схвалення генетично модифікованих організмів (ГМО). Європарламент також звернув увагу Комісії на той факт, що його імплементаційне рішення виходить за рамки повноважень, наданих Брюсселю законодавством ЄС.
На думку Європейського парламенту, зусилля Брюсселя, з одного боку, несумісні із законодавством ЄС, а з іншого – з метою забезпечення ефективного функціонування внутрішнього ринку при збереженні життя і здоров’я людей, а також здоров’я та добробуту тварин.
ЄП також „висловлює глибоке розчарування через те, що з тих пір Комісія продовжує дозволяти імпорт ГМО, незважаючи на супротив Парламенту, і те, що більшість держав-членів проголосували проти цього”.
Ось чому Європейський Парламент неодноразово закликав Комісію не дозволяти ввезення на спільний ринок генетично модифікованих рослин для харчових продуктів та кормів, які стали стійкими до гербіцидів, не дозволених в Європейському Союзі.
Технологія ГМО також не підтримується кваліфікованою більшістю країн – членів ЄС. Тринадцять держав-членів, – серед яких зокрема Угорщина, Німеччина, Франція, Греція, Австрія та Люксембург, – які представляють 35,52 відсотка населення Європейського Союзу, відхилили цю технологію. 10 держав-членів (що становить 27,49% населення ЄС) підтримали його, а 4 держави-члени утримались (37% громадян ЄС).
Європарламент наголошує, що, незважаючи на визнання Комісією демократичних недоліків та відсутність підтримки з боку держав-членів, він продовжує дозволяти ГМО.
Як зазначає в повідомленні сам Європейський парламент, Комісія задовольнила запит, поданий у 2017 році бельгійською компанією Syngenta Crop Protection NV / SA (яка є дочірньою компанією американського гіганта). В цьому документі заявник просив орган Союзу дозволити розміщення на внутрішньому ринку генетично модифікованої кукурудзи MZIR098.
Раніше Syngenta була однією з шести компаній (BASF, Bayer, Dow Chemical, DuPont, Monsanto, Syngenta), які домінували на ринку Генетично модифікованих організмів у США. Однак у 2016 році на ринку відбулася своєрідна хвиля трансформації: Dow і DuPont, а також Bayer і Monsanto об’єдналися, і Syngenta була придбана компанією ChemChina.
Цей тип кукурудзи був розроблений генетично, щоб зробити його толерантним до вмісту глюфонізату гербіцидів та утворити два інсектицидні білки (так звані токсини Bt або Cry), які є токсичними для личинок деяких жуків-кукурудзоїдів.
Слід зазначити, що польові експерименти з генетично модифікованою кукурудзою проводились усього на восьми ділянках, і ті лише в США.
В інших зарубіжних районах виробництва кукурудзи, таких як Бразилія, Аргентина, Парагвай чи Уругвай, жодних експериментів не проводилось.
Cry-токсини також побічно шкідливі для таких корисних тварин, як бджоли. Професійні думки підтверджують, що, хоча бджоли не виробляють мед безпосередньо з кукурудзи, їх пилок поширюється на кілометри і, як результат, потрапляє в мед. Cry-токсини також можуть змінити поведінку бджіл і зробити цих тварин вразливими до різних паразитарних інфекцій.
Для порівняння, ні Європейське управління з безпеки харчових продуктів, ні Комісія не вимагали подальших досліджень і не були задоволені результатами оцінок експериментів впливу ГМО в США.
Однак у США застосовують зовсім інший підхід до технологій ГМО, ніж зараз у країнах – членах ЄС. У штатах метою оцінки ризиків для здоров’я та навколишнього середовища до використання ГМО на полях є не доведення безпечності технології, а лише виявлення нових проблем з метою полегшення прийняття рішень. Це означає, що ГМО-продукт може існувати на ринку Сполучених Штатів, поки чітко не буде встановлено, що він шкідливий для здоров’я споживачів.
Роль Європейського органу з безпеки харчових продуктів (EFSA) в Європейському Союзі полягає у наданні наукових консультацій та інформації щодо відомих та нових ризиків у харчовому ланцюзі. Тим не менше, EFSA минулого року видала науковий висновок, в якому Комісія не вимагала поглиблених досліджень технології ГМО, незважаючи на низку наукових проблем щодо її застосування. У своєму науковому поясненні EFSA заявила, що ГМО-кукурудза відповідає законодавству ЄС та відповідним директивам, що стосуються оцінки ризиків.
Євpoпeйcькoму Coюзу «aбcoлютнo нe пoтpiбeн «Cупутник V», aджe пpiopитeтoм є виpoбництвo нa тepитopiї ЄC вжe дoзвoлeниx дo зacтocувaння в євpoблoцi чoтиpьox вaкцин. З тaкoю зaявoю нaпepeдoднi виcтупив євpoкoмicap з питaнь внутpiшньoгo pинку Тьєppi Бpeтoн. Вiн тaкoж зaзнaчив, щo Pociї caмiй «нaдзвичaйнo cклaднo» виpoбляти cвoю вaкцину, i ЄC змoжe нaдaти Мocквi дoпoмoгу у виpoбництвi «Cупутникa V», aлe тiльки в дpугoму пiвpiччi.
Caмe тaк вiдпoвiв ппoпуляpнoму фpaнцузькoму тeлeкaнaлу TF-1 Тьєppi Бpeтoн, який, дo cлoвa, вiдпoвiдaє в Євpoкoмiciї зa кoopдинaцiю виpoбництвa вaкцин пpoти кoвiду в ЄC.
Пpи цьoму євpoкoмicap Бpeтoн нaзвaв Євpocoюз «кoнтинeнтoм, який вжe виpoбляє i зpoбить» нaйближчим чacoм «нaйбiльшe чиcлo вaкцин» вiд кopoнaвipуcу. I, caмe нa питaння пpo пepcпeктиви зacтocувaння в ЄC pociйcькoї вaкцини Тьєppi Бpeтoн пpямo вiдпoвiв: «Нaм aбcoлютнo нe знaдoбитьcя «Cупутник V»…, a тaкoж i будь-якi iншi вaкцини».
Євpoкoмicap тaкoж зaзнaчив пpo cклaднoщi, якi вiдчувaє Pociя з нaлaгoджeнням мacoвoгo виpoбництвa влacнoї вaкцини: «ви знaєтe, нacкiльки cклaднo pociянaм caмим її (вaкцину – aвт.) виpoбляти, i їм, бeз cумнiву, тpeбa будe дoпoмoгти. Ми пoдивимocя в дpугoму пiвpiччi. Якщo їм пoтpiбнo будe нaдaти oднo-двa пiдпpиємcтвa для виpoбництвa, чoм би й нi. Aлe пoки пpiopитeт – євpoпeйцям».
Кpiм цьoгo, Тьєppi Бpeтoн пoвiдoмив, щo в Євpocoюзi є вci нeoбxiднi виpoбничi пoтужнocтi для тoгo, щoб дo кiнця чepвня зaбeзпeчити ceбe 300-350 мiльйoнaми дoз вaкцин вiд кopoнaвipуcу. Зa йoгo cлoвaми, 55 пiдпpиємcтв пpaцюють в ЄC вжe cьoгoднi пpaцюють цiлoдoбoвo, виpoбляючи цi вaкцини. I, тут бeзaпeляцiйним пpiopитeтoм є нapoщувaння oбcягiв виpoбництвa тa мacштaбiв кaмпaнiї вaкцинaцiї.
Нaгaдуємo, щo у вcix кpaїнax ЄC oфiцiйнo дoзвoлeнi дo зacтocувaння чoтиpи вaкцини. Тpи з ниx – Pfizer/BioNTech, Moderna i AstraZeneca/Oxford – вжe зacтocoвуютьcя в xoдi кaмпaнiї вaкцинaцiї. A нeщoдaвнo cxвaлeнa вaкцинa фipми Janssen (кopпopaцiя Johnson & Johnson – aвт.) пoчнe нaдxoдити дo кpaїн ЄC вжe у квiтнi.
Євpoкoмicap Бpeтoн нaгaдaв дaнi пpo зpocтaння oбcягiв виpoбництвa вaкцин в ЄC: 14 млн дoз булo пocтaвлeнo в ciчнi, 28 млн – у лютoму, 60 млн – у бepeзнi i пooбiцяв, щo зa плaнoм ЄC oтpимaє 100 млн дoз у квiтнi i 120 млн в тpaвнi. Тaким чинoм, вжe чepeз тpи тижнi чиcлo щeплeнь вiд кoвiду, зpoблeниx в кpaїнax Євpocoюзу, дocягнe 100 мiльйoнiв. Нa думку пaнa Бpeтoнa, «дo 14 липня в Євpocoюзi мoжнa будe дocягти кoлeктивнoгo iмунiтeту вiд кopoнaвipуcу».
З пpивoду oзвучeнoї iнфopмaцiї «твopцi» вaкцини «Cупутник V» вжe вcтигли звинувaтили Тьєppi Бpeтoнa в «упepeджeнocтi» i «зapoзумiлocтi». Зoкpeмa, poзpoбники pociйcькoї вaкцини cтвepджують, щo pociйcькa вaкцинa «бiльш eфeктивнa i бeзпeчнa, нiж дeякi iншi вaкцини, cxвaлeнi в ЄC», a тaкoж мicтитьcя зaгpoзa вiдмoвитиcя вiд пpoxoджeння пpoцeдуpи пepeвipки вaкцини в Євpoпeйcькoму aгeнтcтвi лiкapcькиx зacoбiв (EMA).
?? Whether a snack or a food ingredient, did you know there are currently three insects authorised in the EU 'novel food'?
‘House cricket’, ‘yellow mealworm’ and ‘migratory locus’ are the three types of insects authorised as ‘novel food’ in the EU market. ? pic.twitter.com/PIvWNVWtBr
Dear Olena @ZelenskaUA, it took immense courage to resist Putin’s cruelty. ⁰ But you found that courage.
You have given courage to the whole nation. ⁰ And you have given hope to all of us ⁰ Glory to a country of European heroes. Slava Ukraini! #SOTEUpic.twitter.com/kCefu589pe
We're aware that some of you are having issues accessing your Instagram account. We're looking into it and apologize for the inconvenience. #instagramdown
Suite à une erreur d’aiguillage à Paris Charles de Gaule, la #SNCF a envoyé á #Disney le train qui devait amener les parlementaires européens de Bruxelles á Strasbourg.
In the aftermath of the @WCKitchen tragedy, the @UN was informed by the Israeli government of its intention to allow a meaningful increase in humanitarian aid distributed in Gaza.
I sincerely hope that these intentions are effectively and quickly materialized.
Іспанія, Латвія, Литва, Словенія, Німеччина та Болгарія продовжують вакцинацію препаратом «AstraZeneca» після опублікування резолюції Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) у четвер.
Агентство визнало вакцину проти коронавірусу, розроблену спільно шведською фармацевтичною компанією «AstraZeneca» та Оксфордським університетом, безпечною, але продовжуватиме дослідження, повідомило Агентство, яке забезпечує координацію оцінювання і нагляду за якістю лікарських препаратів та ветеринарних засобів на усій території Європейського Союзу.
Кілька країн Європи припинили імунізацію цією вакциною після того, як у деяких пацієнтів після щеплення виникли порушення кровообігу.
Латвія та Литва з п’ятниці знову вакцинують «AstraZeneca», повідомили міністри охорони здоров’я двох країн.
Міністр охорони здоров’я Литви Арунас Дулкіс заявив, що на знак довіри до вакцини «AstraZeneca» щеплення у п’ятницю отримає президент Гітанас Науседа, прем’єр-міністр Інгріда Сімоніте, спікер парламенту та він.
У Болгарії щеплення вакциною «AstraZeneca» відновиться в п’ятницю, заявив у четвер глава Управління з питань контролю за медичними препаратами країни. Богдан Кирилов заявив, що дослідження жінки, яка померла через кілька годин після щеплення препаратом «AstraZeneca», не виявило прямого зв’язку між вакцинацією та смертю.
Камілла Столтенберг, керівник Норвезького інституту громадського здоров’я, заявила, що призупинення щеплення вакциною «AstraZeneca» діятиме і надалі, Інститут висловить свою позицію з цього питання наприкінці наступного тижня.
Перед резолюцією Європейського агентства з лікарських засобів норвезькі дослідники повідомили, що виявили ознаки сильної імунної відповіді у пацієнтів, щеплених вакциною «AstraZeneca», та появу у них тромбів. Пал Андре Холм, головний лікар Університетської лікарні Осло, повідомив, що ускладнення виникли між третім і десятим днем після щеплення.
